- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01302223
Keratinocyttvekstfaktor og cytokiner ved brannskader.
Keratinocyttvekstfaktor, interleukin 1 Beta, 6, 8, 10, 12 og tumornekrosefaktor alfa hos forbrente pasienter.
KERATINOCYTTVEKSTFAKTOR OG CYTOKINER I HUDBRENSNINGER.
INNLEDNING: Intense inflammatoriske responser aktiveres av brannskader som påvirker en stor total kroppsoverflate. Endringer i plasmanivåer av cytokiner etter brannskader oppstår før metabolske abnormiteter forstyrrer pasienten. Så det kan være mulig å utvikle terapeutiske intervensjoner som kan dempe den akutte inflammatoriske responsen ved å redusere uttrykket av disse cytokinene. Betydningen av vekstfaktorer i helingsprosessen ble demonstrert i dyrkede keratinocytter og fibroblaster. Keratinocyttvekstfaktoren (KGF) er en vekstfaktor som er aktiv i reparasjon av sår, og er den mest potente stimulatoren av mitotiske celler.
FORMÅL: Å vurdere nivået av keratinocyttvekstfaktor (KGF) og IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 og TNF-alfa hos pasienter med brannskader produsert av dyrkede primære dermale fibroblaster og genet uttrykk.
METODER: 10 pasienter vil bli inkludert (05 pasienter i studiegruppen og 05 pasienter i kontrollgruppen) innlagt på brannskadeavdelingen ved Discipline of Plastic Surgery, Federal University of São Paulo (UNIFESP) mellom 25 % og 50 % av total kroppsoverflateareal (TBSA), dyp annengrads eller tredje grad, med behov for å utføre kirurgisk debridering. Kontrollgruppen vil bestå av pasienter med mindre enn 5 % av TBSA, dyp andregrads eller tredje grad, med behov for kirurgisk debridering. Forfatterne vil evaluere nivåene av IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70 og tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa) i prøver av dyrkningsmediene til primære dermale fibroblaster fra pasienter valgt ved hjelp av flowcytometri. Nivået av keratinocyttvekstfaktor (KGF) i de samme prøvene vil bli evaluert ved hjelp av ELISA. Keratinocytt-vekstfaktoren (KGF) og TNF-alfa-genekspresjonen vil bli evaluert i kulturen av primære dermale fibroblaster fra de samme pasientene. Genekspresjonen av KGF og cytokiner vil bli gjort ved hjelp av qRT-PCR og RT-PCR array. Eksperimentene vil bli utført i duplikat.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
KERATINOCYTTVEKSTFAKTOR OG CYTOKINER I HUDBRENSNINGER.
INNLEDNING: Intense inflammatoriske responser aktiveres av brannskader som påvirker en stor total kroppsoverflate. Endringer i plasmanivåer av cytokiner etter brannskader oppstår før metabolske abnormiteter forstyrrer pasienten. Så det kan være mulig å utvikle terapeutiske intervensjoner som kan dempe den akutte inflammatoriske responsen ved å redusere uttrykket av disse cytokinene. Betydningen av vekstfaktorer i helingsprosessen ble demonstrert i dyrkede keratinocytter og fibroblaster. Keratinocyttvekstfaktoren (KGF) er en vekstfaktor som er aktiv i reparasjon av sår, og er den mest potente stimulatoren av mitotiske celler.
FORMÅL: Å vurdere nivået av keratinocyttvekstfaktor (KGF) og IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 og TNF-alfa hos pasienter med brannskader produsert av dyrkede primære dermale fibroblaster og genet uttrykk.
METODER: 10 pasienter vil bli inkludert (05 pasienter i studiegruppen og 05 pasienter i kontrollgruppen) innlagt på brannskadeavdelingen ved Discipline of Plastic Surgery, Federal University of São Paulo (UNIFESP) mellom 25 % og 50 % av total kroppsoverflateareal (TBSA), dyp annengrads eller tredje grad, med behov for å utføre kirurgisk debridering. Kontrollgruppen vil bestå av pasienter med mindre enn 5 % av TBSA, dyp andregrads eller tredje grad, med behov for kirurgisk debridering. Forfatterne vil evaluere nivåene av IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70 og tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa) i prøver av dyrkningsmediene til primære dermale fibroblaster fra pasienter valgt ved hjelp av flowcytometri. Nivået av keratinocyttvekstfaktor (KGF) i de samme prøvene vil bli evaluert ved hjelp av ELISA. Keratinocytt-vekstfaktoren (KGF) og TNF-alfa-genekspresjonen vil bli evaluert i kulturen av primære dermale fibroblaster fra de samme pasientene. Genekspresjonen av KGF og cytokiner vil bli gjort ved hjelp av qRT-PCR og RT-PCR array. Eksperimentene vil bli utført i duplikat.
Stikkord: brannskader, cytokiner, betennelse, keratinocyttvekstfaktor, fibroblaster.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil
- Burn Center of Federal University of Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn
- Mer enn 18 år
- Brent pasient
- Brent debridement nødvendig
- Innlagt pasient ved Burn Center ved Federal University of São Paulo
- Mer enn 25 % og mindre enn 50 % av TBSA (større gruppeforbrenninger)
- Mindre enn 5 % av TBSA (gruppe mindre brannskader)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke interessert i å delta i forskning
- Ikke aksept for kirurgisk inngrep
- Tidligere Hudsykdom
- Klinisk sykdom som direkte forstyrrer sårtilheling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Mindre brannskader
Totalt forbrenningsareal mindre enn 5 % av andre og tredje grad.
|
Major Burns.
Totalt forbrenningsoverflateareal mer enn 25 % av andre og tredje grad, og mindre enn 50 %.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Keratinocyttvekstfaktor
Tidsramme: dyrkede celler ved andre passasje
|
Nivå av KGF i dyrkede fibroblaster ved andre passasje i mediekultur og qRT-PCR og RT-PCR array.
|
dyrkede celler ved andre passasje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Interleucin 1 beta, 6, 8, 10, 12 og tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: dyrkede fibroblaster ved andre passasje
|
Nivå av cytokiner i dyrkede fibroblaster ved andre passasje i mediekultur og qRT-PCR og RT-PCR array.
|
dyrkede fibroblaster ved andre passasje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: LYDIA M FERREIRA, MD Full Prof, UFSaoPaulo
- Hovedetterforsker: ALFREDO GRAGNANI FILHO, MD, PhD, UFSaoPaulo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KGF and Cytokines in Burns
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .