- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01302223
Keratinocyttillväxtfaktor och cytokiner vid brännskador.
Keratinocyttillväxtfaktor, Interleukin 1 Beta, 6, 8, 10, 12 och tumörnekrosfaktor alfa hos brända patienter.
KERATINOCYT TILLVÄXTFAKTOR OCH CYTOKINER I HUDBRÄNSKAPER.
INTRODUKTION: Intensiva inflammatoriska reaktioner aktiveras av brännskador som påverkar en stor kroppsyta. Förändringar i plasmanivåer av cytokiner efter brännskador inträffar innan metabola avvikelser stör patienten. Så det kan vara möjligt att utveckla terapeutiska ingrepp som kan dämpa det akuta inflammatoriska svaret genom att minska uttrycket av dessa cytokiner. Betydelsen av tillväxtfaktorer i läkningsprocessen visades i odlade keratinocyter och fibroblaster. Keratinocyttillväxtfaktorn (KGF) är en tillväxtfaktor som är aktiv vid reparation av sår, och är den mest potenta stimulatorn av mitotiska celler.
SYFTE: Att bedöma nivån av keratinocyttillväxtfaktor (KGF) och IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 och TNF-alfa hos patienter med brännskador producerade av odlade primära dermala fibroblaster och genen uttryck.
METODER: 10 patienter kommer att inkluderas (05 patienter i studiegruppen och 05 patienter i kontrollgruppen) inlagda på brännskadorsavdelningen vid Discipline of Plastic Surgery, Federal University of São Paulo (UNIFESP) mellan 25 % och 50 % av total kroppsyta (TBSA), djup andra graden eller tredje graden, med behov av att utföra kirurgisk debridering. Kontrollgruppen kommer att utgöras av patienter med mindre än 5 % av TBSA, djup andragrads eller tredje grad, med behov av att utföra kirurgisk debridering. Författarna kommer att utvärdera nivåerna av IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70 och tumörnekrosfaktor alfa (TNF-alfa) i prover av odlingsmedier av primära dermala fibroblaster från patienter som valts ut med hjälp av flödescytometri. Nivån av keratinocyttillväxtfaktor (KGF) i samma prover kommer att utvärderas med ELISA. Keratinocyttillväxtfaktorn (KGF) och TNF-alfa-genuttrycket kommer att utvärderas i odlingen av primära dermala fibroblaster från samma patienter. Genuttrycket av KGF och cytokiner kommer att göras av qRT-PCR och RT-PCR-array. Experimenten kommer att göras i två exemplar.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
KERATINOCYT TILLVÄXTFAKTOR OCH CYTOKINER I HUDBRÄNSKAPER.
INTRODUKTION: Intensiva inflammatoriska reaktioner aktiveras av brännskador som påverkar en stor kroppsyta. Förändringar i plasmanivåer av cytokiner efter brännskador inträffar innan metabola avvikelser stör patienten. Så det kan vara möjligt att utveckla terapeutiska ingrepp som kan dämpa det akuta inflammatoriska svaret genom att minska uttrycket av dessa cytokiner. Betydelsen av tillväxtfaktorer i läkningsprocessen visades i odlade keratinocyter och fibroblaster. Keratinocyttillväxtfaktorn (KGF) är en tillväxtfaktor som är aktiv vid reparation av sår, och är den mest potenta stimulatorn av mitotiska celler.
SYFTE: Att bedöma nivån av keratinocyttillväxtfaktor (KGF) och IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 och TNF-alfa hos patienter med brännskador producerade av odlade primära dermala fibroblaster och genen uttryck.
METODER: 10 patienter kommer att inkluderas (05 patienter i studiegruppen och 05 patienter i kontrollgruppen) inlagda på brännskadorsavdelningen vid Discipline of Plastic Surgery, Federal University of São Paulo (UNIFESP) mellan 25 % och 50 % av total kroppsyta (TBSA), djup andra graden eller tredje graden, med behov av att utföra kirurgisk debridering. Kontrollgruppen kommer att utgöras av patienter med mindre än 5 % av TBSA, djup andragrads eller tredje grad, med behov av att utföra kirurgisk debridering. Författarna kommer att utvärdera nivåerna av IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70 och tumörnekrosfaktor alfa (TNF-alfa) i prover av odlingsmedier av primära dermala fibroblaster från patienter som valts ut med hjälp av flödescytometri. Nivån av keratinocyttillväxtfaktor (KGF) i samma prover kommer att utvärderas med ELISA. Keratinocyttillväxtfaktorn (KGF) och TNF-alfa-genuttrycket kommer att utvärderas i odlingen av primära dermala fibroblaster från samma patienter. Genuttrycket av KGF och cytokiner kommer att göras av qRT-PCR och RT-PCR-array. Experimenten kommer att göras i två exemplar.
Nyckelord: brännskador, cytokiner, inflammation, keratinocyttillväxtfaktor, fibroblaster.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- Burn Center of Federal University of Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen
- Mer än 18 år
- Bränd patient
- Bränd debridering nödvändig
- Slutenvård vid Burn Center vid Federal University of São Paulo
- Mer än 25 % och mindre än 50 % av TBSA (gruppsvåra brännskador)
- Mindre än 5 % av TBSA (grupp mindre brännskador)
Exklusions kriterier:
- Inte intresse av att delta i forskning
- Accepterar inte kirurgiskt ingrepp
- Tidigare Hudsjukdom
- Klinisk sjukdom som direkt stör sårläkningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Lättare brännskador
Total brännyta mindre än 5 % av andra och tredje graden.
|
|
Major Burns.
Total förbränningsyta mer än 25 % av andra och tredje graden och mindre än 50 %.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Keratinocyttillväxtfaktor
Tidsram: odlade celler vid andra passagen
|
Nivå av KGF i odlade fibroblaster vid andra passage i mediakultur och qRT-PCR och RT-PCR-array.
|
odlade celler vid andra passagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interleucin 1 beta, 6, 8, 10, 12 och tumörnekrosfaktor alfa
Tidsram: odlade fibroblaster vid andra passagen
|
Nivå av cytokiner i odlade fibroblaster vid andra passagen i mediakultur och qRT-PCR och RT-PCR-array.
|
odlade fibroblaster vid andra passagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: LYDIA M FERREIRA, MD Full Prof, UFSaoPaulo
- Huvudutredare: ALFREDO GRAGNANI FILHO, MD, PhD, UFSaoPaulo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KGF and Cytokines in Burns
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .