Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Factor de crecimiento de queratinocitos y citoquinas en quemaduras.

5 de diciembre de 2012 actualizado por: ALFREDO GRAGNANI FILHO, Federal University of São Paulo

Factor de Crecimiento de Queratinocitos, Interleucina 1 Beta, 6, 8, 10, 12 y Factor de Necrosis Tumoral Alfa en Pacientes Quemados.

FACTOR DE CRECIMIENTO DE QUERATINOCITOS Y CITOQUINAS EN QUEMADURAS DE LA PIEL.

INTRODUCCIÓN: Las quemaduras que afectan a una gran superficie corporal total activan respuestas inflamatorias intensas. Los cambios en los niveles plasmáticos de citoquinas después de las quemaduras ocurren antes de que las anomalías metabólicas perturben al paciente. Por lo tanto, puede ser posible desarrollar intervenciones terapéuticas que puedan atenuar la respuesta inflamatoria aguda al disminuir la expresión de estas citocinas. La importancia de los factores de crecimiento en el proceso de curación se demostró en queratinocitos y fibroblastos cultivados. El factor de crecimiento de queratinocitos (KGF) es un factor de crecimiento activo en la reparación de heridas, siendo el estimulador más potente de las células mitóticas.

PROPÓSITO: Evaluar el nivel de factor de crecimiento de queratinocitos (KGF) e IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 y TNF-alfa de pacientes con quemaduras producidas por fibroblastos dérmicos primarios cultivados y el gen expresión.

MÉTODOS: Se incluirán 10 pacientes (05 pacientes en el grupo de estudio y 05 pacientes en el grupo control) ingresados ​​en la Unidad de Atención de Quemados de la Disciplina de Cirugía Plástica de la Universidad Federal de São Paulo (UNIFESP) entre el 25% y el 50% de área de superficie corporal total (AST), profunda de segundo o tercer grado, con necesidad de realizar desbridamiento quirúrgico. El grupo control estará constituido por pacientes con menos del 5% de TBSA, profundo de segundo o tercer grado, con necesidad de realizar desbridamiento quirúrgico. Los autores evaluarán los niveles de IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70 y factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa) en muestras de los medios de cultivo de fibroblastos dérmicos primarios de pacientes seleccionados mediante citometría de flujo. El nivel de factor de crecimiento de queratinocitos (KGF), en las mismas muestras será evaluado por ELISA. El factor de crecimiento de queratinocitos (KGF) y la expresión del gen TNF-alfa se evaluarán en el cultivo de fibroblastos dérmicos primarios de los mismos pacientes. La expresión génica de KGF y citocinas se realizará mediante qRT-PCR y matriz RT-PCR. Los experimentos se realizarán por duplicado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FACTOR DE CRECIMIENTO DE QUERATINOCITOS Y CITOQUINAS EN QUEMADURAS DE LA PIEL.

INTRODUCCIÓN: Las quemaduras que afectan a una gran superficie corporal total activan respuestas inflamatorias intensas. Los cambios en los niveles plasmáticos de citoquinas después de las quemaduras ocurren antes de que las anomalías metabólicas perturben al paciente. Por lo tanto, puede ser posible desarrollar intervenciones terapéuticas que puedan atenuar la respuesta inflamatoria aguda al disminuir la expresión de estas citocinas. La importancia de los factores de crecimiento en el proceso de curación se demostró en queratinocitos y fibroblastos cultivados. El factor de crecimiento de queratinocitos (KGF) es un factor de crecimiento activo en la reparación de heridas, siendo el estimulador más potente de las células mitóticas.

PROPÓSITO: Evaluar el nivel de factor de crecimiento de queratinocitos (KGF) e IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 y TNF-alfa de pacientes con quemaduras producidas por fibroblastos dérmicos primarios cultivados y el gen expresión.

MÉTODOS: Se incluirán 10 pacientes (05 pacientes en el grupo de estudio y 05 pacientes en el grupo control) ingresados ​​en la Unidad de Atención de Quemados de la Disciplina de Cirugía Plástica de la Universidad Federal de São Paulo (UNIFESP) entre el 25% y el 50% de área de superficie corporal total (AST), profunda de segundo o tercer grado, con necesidad de realizar desbridamiento quirúrgico. El grupo control estará constituido por pacientes con menos del 5% de TBSA, profundo de segundo o tercer grado, con necesidad de realizar desbridamiento quirúrgico. Los autores evaluarán los niveles de IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70 y factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa) en muestras de los medios de cultivo de fibroblastos dérmicos primarios de pacientes seleccionados mediante citometría de flujo. El nivel de factor de crecimiento de queratinocitos (KGF), en las mismas muestras será evaluado por ELISA. El factor de crecimiento de queratinocitos (KGF) y la expresión del gen TNF-alfa se evaluarán en el cultivo de fibroblastos dérmicos primarios de los mismos pacientes. La expresión génica de KGF y citocinas se realizará mediante qRT-PCR y matriz RT-PCR. Los experimentos se realizarán por duplicado.

Palabras clave: quemaduras, citocinas, inflamación, factor de crecimiento de queratinocitos, fibroblastos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sao Paulo, Brasil
        • Burn Center of Federal University of Sao Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

PACIENTES QUEMADOS AGUDOS

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambos géneros
  • Más de 18 años de edad
  • paciente quemado
  • Necesario desbridamiento de quemados
  • Internado del Centro de Quemados de la Universidad Federal de São Paulo
  • Más del 25% y menos del 50% de TBSA (grupo de quemaduras mayores)
  • Menos del 5% de TBSA (grupo de quemaduras menores)

Criterio de exclusión:

  • No interés en participar en la investigación.
  • No aceptación del procedimiento quirúrgico.
  • Enfermedad de la piel anterior
  • Enfermedad clínica que interfiere directamente con la cicatrización de heridas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Quemaduras menores
Área total de superficie quemada inferior al 5% de segundo y tercer grado.
Mayor Burns.
Área total de superficie quemada más del 25% de segundo y tercer grado, y menos del 50%.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factor de crecimiento de queratinocitos
Periodo de tiempo: células cultivadas en el segundo paso
Nivel de KGF en fibroblastos cultivados en el segundo pase en medios de cultivo y matriz qRT-PCR y RT-PCR.
células cultivadas en el segundo paso

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Interleucina 1 beta, 6, 8, 10, 12 y factor de necrosis tumoral alfa
Periodo de tiempo: fibroblastos cultivados en el segundo pase
Nivel de citocinas en fibroblastos cultivados en el segundo pase en medios de cultivo y matriz qRT-PCR y RT-PCR.
fibroblastos cultivados en el segundo pase

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: LYDIA M FERREIRA, MD Full Prof, UFSaoPaulo
  • Investigador principal: ALFREDO GRAGNANI FILHO, MD, PhD, UFSaoPaulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir