- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01302223
Factor de crecimiento de queratinocitos y citoquinas en quemaduras.
Factor de Crecimiento de Queratinocitos, Interleucina 1 Beta, 6, 8, 10, 12 y Factor de Necrosis Tumoral Alfa en Pacientes Quemados.
FACTOR DE CRECIMIENTO DE QUERATINOCITOS Y CITOQUINAS EN QUEMADURAS DE LA PIEL.
INTRODUCCIÓN: Las quemaduras que afectan a una gran superficie corporal total activan respuestas inflamatorias intensas. Los cambios en los niveles plasmáticos de citoquinas después de las quemaduras ocurren antes de que las anomalías metabólicas perturben al paciente. Por lo tanto, puede ser posible desarrollar intervenciones terapéuticas que puedan atenuar la respuesta inflamatoria aguda al disminuir la expresión de estas citocinas. La importancia de los factores de crecimiento en el proceso de curación se demostró en queratinocitos y fibroblastos cultivados. El factor de crecimiento de queratinocitos (KGF) es un factor de crecimiento activo en la reparación de heridas, siendo el estimulador más potente de las células mitóticas.
PROPÓSITO: Evaluar el nivel de factor de crecimiento de queratinocitos (KGF) e IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 y TNF-alfa de pacientes con quemaduras producidas por fibroblastos dérmicos primarios cultivados y el gen expresión.
MÉTODOS: Se incluirán 10 pacientes (05 pacientes en el grupo de estudio y 05 pacientes en el grupo control) ingresados en la Unidad de Atención de Quemados de la Disciplina de Cirugía Plástica de la Universidad Federal de São Paulo (UNIFESP) entre el 25% y el 50% de área de superficie corporal total (AST), profunda de segundo o tercer grado, con necesidad de realizar desbridamiento quirúrgico. El grupo control estará constituido por pacientes con menos del 5% de TBSA, profundo de segundo o tercer grado, con necesidad de realizar desbridamiento quirúrgico. Los autores evaluarán los niveles de IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70 y factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa) en muestras de los medios de cultivo de fibroblastos dérmicos primarios de pacientes seleccionados mediante citometría de flujo. El nivel de factor de crecimiento de queratinocitos (KGF), en las mismas muestras será evaluado por ELISA. El factor de crecimiento de queratinocitos (KGF) y la expresión del gen TNF-alfa se evaluarán en el cultivo de fibroblastos dérmicos primarios de los mismos pacientes. La expresión génica de KGF y citocinas se realizará mediante qRT-PCR y matriz RT-PCR. Los experimentos se realizarán por duplicado.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
FACTOR DE CRECIMIENTO DE QUERATINOCITOS Y CITOQUINAS EN QUEMADURAS DE LA PIEL.
INTRODUCCIÓN: Las quemaduras que afectan a una gran superficie corporal total activan respuestas inflamatorias intensas. Los cambios en los niveles plasmáticos de citoquinas después de las quemaduras ocurren antes de que las anomalías metabólicas perturben al paciente. Por lo tanto, puede ser posible desarrollar intervenciones terapéuticas que puedan atenuar la respuesta inflamatoria aguda al disminuir la expresión de estas citocinas. La importancia de los factores de crecimiento en el proceso de curación se demostró en queratinocitos y fibroblastos cultivados. El factor de crecimiento de queratinocitos (KGF) es un factor de crecimiento activo en la reparación de heridas, siendo el estimulador más potente de las células mitóticas.
PROPÓSITO: Evaluar el nivel de factor de crecimiento de queratinocitos (KGF) e IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12 y TNF-alfa de pacientes con quemaduras producidas por fibroblastos dérmicos primarios cultivados y el gen expresión.
MÉTODOS: Se incluirán 10 pacientes (05 pacientes en el grupo de estudio y 05 pacientes en el grupo control) ingresados en la Unidad de Atención de Quemados de la Disciplina de Cirugía Plástica de la Universidad Federal de São Paulo (UNIFESP) entre el 25% y el 50% de área de superficie corporal total (AST), profunda de segundo o tercer grado, con necesidad de realizar desbridamiento quirúrgico. El grupo control estará constituido por pacientes con menos del 5% de TBSA, profundo de segundo o tercer grado, con necesidad de realizar desbridamiento quirúrgico. Los autores evaluarán los niveles de IL-1ß, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70 y factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa) en muestras de los medios de cultivo de fibroblastos dérmicos primarios de pacientes seleccionados mediante citometría de flujo. El nivel de factor de crecimiento de queratinocitos (KGF), en las mismas muestras será evaluado por ELISA. El factor de crecimiento de queratinocitos (KGF) y la expresión del gen TNF-alfa se evaluarán en el cultivo de fibroblastos dérmicos primarios de los mismos pacientes. La expresión génica de KGF y citocinas se realizará mediante qRT-PCR y matriz RT-PCR. Los experimentos se realizarán por duplicado.
Palabras clave: quemaduras, citocinas, inflamación, factor de crecimiento de queratinocitos, fibroblastos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil
- Burn Center of Federal University of Sao Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros
- Más de 18 años de edad
- paciente quemado
- Necesario desbridamiento de quemados
- Internado del Centro de Quemados de la Universidad Federal de São Paulo
- Más del 25% y menos del 50% de TBSA (grupo de quemaduras mayores)
- Menos del 5% de TBSA (grupo de quemaduras menores)
Criterio de exclusión:
- No interés en participar en la investigación.
- No aceptación del procedimiento quirúrgico.
- Enfermedad de la piel anterior
- Enfermedad clínica que interfiere directamente con la cicatrización de heridas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Quemaduras menores
Área total de superficie quemada inferior al 5% de segundo y tercer grado.
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Mayor Burns.
Área total de superficie quemada más del 25% de segundo y tercer grado, y menos del 50%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factor de crecimiento de queratinocitos
Periodo de tiempo: células cultivadas en el segundo paso
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Nivel de KGF en fibroblastos cultivados en el segundo pase en medios de cultivo y matriz qRT-PCR y RT-PCR.
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células cultivadas en el segundo paso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Interleucina 1 beta, 6, 8, 10, 12 y factor de necrosis tumoral alfa
Periodo de tiempo: fibroblastos cultivados en el segundo pase
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Nivel de citocinas en fibroblastos cultivados en el segundo pase en medios de cultivo y matriz qRT-PCR y RT-PCR.
|
fibroblastos cultivados en el segundo pase
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: LYDIA M FERREIRA, MD Full Prof, UFSaoPaulo
- Investigador principal: ALFREDO GRAGNANI FILHO, MD, PhD, UFSaoPaulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KGF and Cytokines in Burns
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