救急外来を受診した患者の膿瘍治癒に対する Irrisept™ 送達システムによる創傷洗浄の効果
2014年2月28日 更新者：University of Florida
救急部門に来院した患者の膿瘍治癒に対する IRRISEPT™ 送達システムによる創傷洗浄の効果
この研究の目的は、IRRISEPT グルコン酸クロルヘキシジン (CHG) 溶液を使用した創傷洗浄と洗浄が、加圧された流れで一定量を適用することで、救急科にいる患者の感染性膿瘍の転帰を改善するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- Shands Hospital at the University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 合併症のない膿瘍を有する12歳以上の免疫適格者
- -患者は質問に答えることができ、救急部門の医師によって定義されているように医学的に安定している必要があります
- -患者は自発的に研究に参加しなければなりません
除外基準：以下のいずれかの患者は除外されます：
- -現在抗生物質を受け取っているか、過去72時間以内に抗生物質を受け取った
- 全身感染の証拠（発熱、痛み、悪寒、吐き気）
- 感染症またはその他の理由で入院が必要な場合
- 人や動物の咬傷による膿瘍
- グルコン酸クロルヘキシジン（CHG）に対する過敏症またはアレルギーの既往歴
- 免疫不全（例：HIV陽性、クローン病、全身性エリテマトーデス、アジソン病、乾癬、脾臓摘出術、白血病、化学療法中のがん）
- 現在、免疫調節薬を服用している（例：プレドニゾン、抗ウイルス薬）
- 慢性皮膚感染症の既往歴（過去1年間に3回以上）
- 末期の心臓、肝臓、腎臓、または肺の病気、真性糖尿病、末梢血管疾患、臓器移植の歴史などの慢性的な医学的問題
- 薬物乱用、認知症、統合失調症、または精神障害者または障害者を含むがこれらに限定されない精神疾患
- 投獄された
- 患者が妊娠している、または妊娠している可能性があると考えている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：イリセプト
滅菌水とグルコン酸クロルヘキシジン (CHG) を含む装置
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滅菌水とグルコン酸クロルヘキシジン (CHG) を含む装置
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アクティブコンパレータ：いつものお手入れ
通常のケア方法は、医師の裁量に応じて、生理食塩水による洗浄または切開とドレナージのいずれかになります。
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通常のケア方法は、医師の裁量に応じて、生理食塩水による洗浄または切開とドレナージのいずれかになります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膿瘍測定スケールに基づく膿瘍治癒
時間枠：48時間
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膿瘍の治癒プロセスには 2 つの方法があります。1) 「通常の方法」には、生理食塩水による洗浄および/または切開とドレナージが含まれます。2) IRRISEPT 溶液の使用。 膿瘍測定スケールは、センチメートル定規を使用して測定されました。 スケール 8cm - 10cm = 重度 6cm - 8cm = 中度/重度 4cm - 6cm = 中度 2cm - 4cm = 軽度/中度 0cm - 2cm = 軽度 |
48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経口抗生物質を処方された患者数
時間枠：48時間
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経口抗生物質を処方された患者数
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48時間
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メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）陽性患者における膿瘍測定スケールを使用した膿瘍測定。
時間枠：48時間
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膿瘍測定スケールは、センチメートル定規を使用して測定されました。 スケール 8cm - 10cm = 重度 6cm - 8cm = 中度/重度 4cm - 6cm = 中度 2cm - 4cm = 軽度/中度 0cm - 2cm = 軽度 |
48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Richard F Petrik, MD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月28日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。