Irrisept™-annostelujärjestelmällä suoritetun haavan huuhtelun vaikutus paiseen paranemiseen päivystykseen saapuvilla potilailla
perjantai 28. helmikuuta 2014 päivittänyt: University of Florida
IRRISEPT™ -toimitusjärjestelmällä tehtävien HAAVOJEN KASTELUKSEN VAIKUTUS PÄÄTOISOSTOON LÄHETTYVIEN POTILAATIEN PAISEEN PARANTUMEEN
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, parantaako haavan puhdistus ja huuhtelu IRRISEPT Chlorhexidine Gluconate (CHG) -liuoksella, jossa käytetään tiettyä tilavuutta paineistettuna virralla, infektoituneiden paiseiden tuloksia potilailla, jotka ovat ensiapuosastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Immuunikyvyttömät vähintään 12-vuotiaat henkilöt, joilla on komplisoitumaton paise
- Potilaan tulee kyetä vastaamaan kysymyksiin ja olla lääketieteellisesti vakaa päivystyslääkärin määrittelemällä tavalla
- Potilaan tulee osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on jokin seuraavista, suljetaan pois:
- Saat tällä hetkellä antibiootteja tai saanut antibiootteja viimeisten 72 tunnin aikana
- Todisteet systeemisestä infektiosta (kuume, kivut, vilunväristykset, pahoinvointi)
- Vaatii sairaalahoitoa tulehduksen tai muun syyn vuoksi
- Ihmisen tai eläimen pureman aiheuttama paise
- Aiempi yliherkkyys tai allergia klooriheksidiiniglukonaatille (CHG)
- Immuunipuutos (esimerkkejä: HIV-positiivinen, Crohnin tauti, systeeminen lupus erythematosus, Addisonin tauti, psoriasis, pernan poisto, leukemia, syöpä kemoterapiassa)
- Tällä hetkellä mitä tahansa immuunijärjestelmää muokkaavaa lääkettä (esimerkkejä: prednisoni, viruslääkkeet)
- Aiempi krooninen ihotulehdus (3 tai useampia viimeisen vuoden aikana)
- Krooninen lääketieteellinen ongelma, esimerkiksi loppuvaiheen sydän-, maksa-, munuais- tai keuhkosairaus, diabetes mellitus, perifeerinen verisuonisairaus, historiallinen elinsiirto
- Mielisairaus, mukaan lukien mutta ei rajoittuen päihteiden väärinkäyttö, dementia, skitsofrenia tai henkisesti vammaiset tai vammaiset
- Vangittu
- Potilas on raskaana tai epäilee olevansa raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IRRISEPT
Laite, joka sisältää steriiliä vettä ja klooriheksidiiniglukonaattia (CHG)
|
Laite, joka sisältää steriiliä vettä ja klooriheksidiiniglukonaattia (CHG)
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavallinen hoitomenetelmä on joko suolaliuos kastelu tai viilto ja tyhjennys lääkärin harkinnan mukaan.
|
Tavallinen hoitomenetelmä on joko suolaliuos kastelu tai viilto ja tyhjennys lääkärin harkinnan mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Absessin paraneminen paisemittausasteikon perusteella
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Paiseparannusprosessissa käytetään kahta menetelmää: 1) "tavallinen menetelmä" sisältää suolaliuoksen kastelun ja/tai viillon ja tyhjennyksen ja 2) IRRISEPT-liuoksen käytön. Abscess Measurement Scale mitattiin käyttämällä senttimetrin viivainta. Mittakaava 8cm - 10cm = vaikea 6cm - 8cm = kohtalainen/vakava 4cm - 6cm = kohtalainen 2cm - 4cm = lievä/kohtalainen 0cm - 2cm = lievä |
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun kautta annettavia antibiootteja määrättyjen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Suun kautta annettavien antibioottien määrä
|
48 tuntia
|
|
Paisemittaus paisemittausasteikolla metisilliiniresistentille Staphylococcus aureus (MRSA) -positiivisille potilaille.
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Abscess Measurement Scale mitattiin käyttämällä senttimetrin viivainta. Mittakaava 8cm - 10cm = vaikea 6cm - 8cm = kohtalainen/vakava 4cm - 6cm = kohtalainen 2cm - 4cm = lievä/kohtalainen 0cm - 2cm = lievä |
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard F Petrik, MD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20101227
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .