Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​sårskylning med Irrisept™ indføringssystem på abscessheling hos patienter, der præsenterer sig på skadestuen

28. februar 2014 opdateret af: University of Florida

EFFEKTEN AF SÅRSVINDING MED IRRISEPT™ Delivery System PÅ ABSCESSELING HOS PATIENTER, DER PRÆSENTERER TIL NEDAFDELINGEN

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om sårrensning og skylning ved hjælp af IRRISEPT Chlorhexidine Gluconate(CHG)-opløsningen, påføring af et givet volumen med en trykstrøm, vil forbedre resultatet for inficerede bylder hos patienter, der er til stede på akutmodtagelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Shands Hospital at the University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Immunkompetente personer 12 år eller ældre med en ukompliceret byld
  • Patienten skal kunne svare på spørgsmål og være medicinsk stabil som defineret af skadestuelægen
  • Patienten skal frivilligt deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier: Patienter med et af følgende er udelukket:

  • Modtager i øjeblikket antibiotika eller har modtaget antibiotika inden for de sidste 72 timer
  • Tegn på systemisk infektion (feber, ømhed, kulderystelser, kvalme)
  • Kræver indlæggelse på hospitalet for infektion eller af andre årsager
  • Byld forårsaget af et bid af mennesker eller dyr
  • Tidligere overfølsomhed eller allergi over for Chlorhexidin Gluconate (CHG)
  • Immundefekt (eksempler: HIV-positiv, Crohns sygdom, systemisk lupus erythematosus, Addisons sygdom, psoriasis, splenektomi, leukæmi, cancer i kemoterapi)
  • I øjeblikket på enhver immunmodificerende medicin (eksempler: prednison, antivirale midler)
  • Anamnese med kronisk hudinfektion (3 eller flere inden for det seneste år)
  • Kronisk medicinsk problem, for eksempel hjerte-, lever-, nyre- eller lungesygdom i slutstadiet, diabetes mellitus, perifer vaskulær sygdom, historie med organtransplantation
  • Psykisk sygdom, herunder men ikke begrænset til stofmisbrug, demens, skizofreni eller mentalt handicappede eller udfordrede
  • Fængslet
  • Patienten er gravid eller tror, ​​hun kan være gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IRRISEPT
Enhed, der indeholder sterilt vand og klorhexidingluconat (CHG)
Enhed: IRRISEPT
Enhed, der indeholder sterilt vand og klorhexidingluconat (CHG)
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Den sædvanlige plejemetode vil enten være saltvandsskylning eller incision og dræning afhængigt af lægens skøn.
Procedure: Sædvanlig pleje
Den sædvanlige plejemetode vil enten være saltvandsskylning eller incision og dræning afhængigt af lægens skøn.
Andre navne:
  • Saltvandsvanding
  • Indsnit & dræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abscess Healing Baseret på Abscess-målingsskala
Tidsramme: 48 timer

Byldhelingsprocessen vil bruge to metoder: 1) "sædvanlig metode" omfatter saltvandsskylning og/eller snit og dræning, og 2) brugen af ​​IRRISEPT-opløsning. Abscess-målingsskalaen blev målt ved hjælp af en centimeterlineal.

Målestok 8cm - 10cm = Svær 6cm - 8cm = Moderat/alvorlig 4cm - 6cm = Moderat 2cm - 4cm = Mild/moderat 0cm - 2cm = Mild
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter ordineret orale antibiotika
Tidsramme: 48 timer
Antal patienter ordineret orale antibiotika
48 timer
Abscessmåling ved hjælp af en abscessmålingsskala hos methicillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA)-positive patienter.
Tidsramme: 48 timer

Abscess-målingsskalaen blev målt ved hjælp af en centimeterlineal.

Målestok 8cm - 10cm = Svær 6cm - 8cm = Moderat/alvorlig 4cm - 6cm = Moderat 2cm - 4cm = Mild/moderat 0cm - 2cm = Mild
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

Irrimax Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard F Petrik, MD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2011

Først opslået (Skøn)

24. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20101227

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IRRISEPT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner