Влияние ирригации ран с помощью системы доставки Irrisept™ на заживление абсцесса у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи
28 февраля 2014 г. обновлено: University of Florida
ВЛИЯНИЕ ОРРОШЕНИЯ РАН СИСТЕМОЙ ДОСТАВКИ ИРРИСЕПТ™ НА ЗАЖИВЛЕНИЕ АБСЦЕССОВ У ПАЦИЕНТОВ, ПОСТУПАЮЩИХ В ОТДЕЛЕНИЕ СКОРОЙ ПОМОЩИ
Целью данного исследования является определение того, улучшат ли очищение и промывание раны раствором ИРРИСЕПТ хлоргексидин глюконата (ХГГ) заданный объем струей под давлением результаты лечения инфицированных абсцессов у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Иммунокомпетентные лица в возрасте 12 лет и старше с неосложненным абсцессом
- Пациент должен быть в состоянии отвечать на вопросы и быть стабильным с медицинской точки зрения, как это определено врачом отделения неотложной помощи.
- Пациент должен добровольно участвовать в исследовании
Критерии исключения: Исключаются пациенты с любым из следующих признаков:
- Получаете антибиотики в настоящее время или получали антибиотики в течение последних 72 часов
- Признаки системной инфекции (лихорадка, боли, озноб, тошнота)
- Требуется госпитализация в связи с инфекцией или по любой другой причине (причинам)
- Абсцесс, вызванный укусом человека или животного
- Гиперчувствительность или аллергия на хлоргексидин глюконат (CHG) в анамнезе.
- Иммунодефицит (примеры: ВИЧ-положительный, болезнь Крона, системная красная волчанка, болезнь Аддисона, псориаз, спленэктомия, лейкемия, рак на фоне химиотерапии)
- В настоящее время принимает любые иммуномодулирующие препараты (примеры: преднизолон, противовирусные препараты)
- Хроническая кожная инфекция в анамнезе (3 и более за последний год)
- Хроническая медицинская проблема, например терминальная стадия болезни сердца, печени, почек или легких, сахарный диабет, заболевание периферических сосудов, пересадка органов в анамнезе
- Психическое заболевание, включая, помимо прочего, злоупотребление психоактивными веществами, деменцию, шизофрению, умственную отсталость или инвалидность
- Заключенный
- Пациентка беременна или думает, что может быть беременна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИРРИСЕПТ
Устройство, содержащее стерильную воду и глюконат хлоргексидина (CHG)
|
Устройство, содержащее стерильную воду и глюконат хлоргексидина (CHG)
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Обычным методом ухода будет либо промывание физиологическим раствором, либо разрез и дренаж, в зависимости от усмотрения врача.
|
Обычным методом ухода будет либо промывание физиологическим раствором, либо разрез и дренаж, в зависимости от усмотрения врача.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заживление абсцесса на основе шкалы измерения абсцесса
Временное ограничение: 48 часов
|
В процессе заживления абсцесса будут использоваться два метода: 1) «обычный метод» включает промывание физиологическим раствором и/или разрез и дренирование, и 2) использование раствора ИРРИСЕПТ. Шкала измерения абсцесса измерялась с помощью сантиметровой линейки. Шкала 8 см - 10 см = тяжелая 6 см - 8 см = умеренная/тяжелая 4 см - 6 см = умеренная 2 см - 4 см = легкая/умеренная 0 см - 2 см = легкая |
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, которым назначены пероральные антибиотики
Временное ограничение: 48 часов
|
Количество пациентов, которым назначены пероральные антибиотики
|
48 часов
|
|
Измерение абсцесса с использованием шкалы измерения абсцесса у пациентов с положительным результатом на метициллин-резистентный золотистый стафилококк (MRSA).
Временное ограничение: 48 часов
|
Шкала измерения абсцесса измерялась с помощью сантиметровой линейки. Шкала 8 см - 10 см = тяжелая 6 см - 8 см = умеренная/тяжелая 4 см - 6 см = умеренная 2 см - 4 см = легкая/умеренная 0 см - 2 см = легкая |
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard F Petrik, MD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20101227
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .