使用 Irrisept™ 输送系统进行伤口冲洗对急诊患者脓肿愈合的影响
2014年2月28日 更新者：University of Florida
使用 IRRISEPT™ 输送系统进行伤口冲洗对急诊科患者脓肿愈合的影响
本研究的目的是确定使用 IRRISEPT 葡萄糖酸氯己定 (CHG) 溶液进行伤口清洁和冲洗，使用加压流施加给定体积，是否会改善急诊科患者感染脓肿的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- Shands Hospital at the University of Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 12 岁或 12 岁以上患有单纯性脓肿的免疫功能正常的人
- 患者必须能够回答问题并根据急诊科医师的定义身体状况稳定
- 患者必须自愿参与研究
排除标准：排除具有以下任何一项的患者：
- 目前正在接受抗生素治疗或在过去 72 小时内接受过抗生素治疗
- 全身感染的证据（发烧、疼痛、发冷、恶心）
- 因感染或任何其他原因需要入院
- 人或动物咬伤引起的脓肿
- 对葡萄糖酸氯己定 (CHG) 过敏或过敏的既往史
- 免疫缺陷（例如：HIV 阳性、克罗恩病、系统性红斑狼疮、艾迪生病、牛皮癣、脾切除术、白血病、化疗中的癌症）
- 目前正在服用任何免疫调节药物（例如：强的松、抗病毒药）
- 慢性皮肤感染史（过去一年3次或以上）
- 慢性疾病，例如终末期心脏、肝脏、肾脏或肺部疾病、糖尿病、外周血管疾病、器官移植史
- 精神疾病，包括但不限于药物滥用、痴呆症、精神分裂症或弱智或智障人士
- 被监禁
- 患者怀孕或认为她可能怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：IRRISEPT
含有无菌水和葡萄糖酸氯己定 (CHG) 的装置
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含有无菌水和葡萄糖酸氯己定 (CHG) 的装置
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有源比较器：日常护理
根据医生的判断，通常的护理方法是盐水冲洗或切开和引流。
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根据医生的判断，通常的护理方法是盐水冲洗或切开和引流。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于脓肿测量量表的脓肿愈合
大体时间：48小时
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脓肿愈合过程将使用两种方法：1）“常规方法”包括盐水冲洗和/或切开引流，以及 2）使用 IRRISEPT 溶液。 使用厘米尺测量脓肿测量量表。 量表 8cm - 10cm = 重度 6cm - 8cm = 中度/重度 4cm - 6cm = 中度 2cm - 4cm = 轻度/中度 0cm - 2cm = 轻度 |
48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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开具口服抗生素处方的患者人数
大体时间：48小时
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开具口服抗生素处方的患者人数
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48小时
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在耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 阳性患者中使用脓肿测量量表进行脓肿测量。
大体时间：48小时
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使用厘米尺测量脓肿测量量表。 量表 8cm - 10cm = 重度 6cm - 8cm = 中度/重度 4cm - 6cm = 中度 2cm - 4cm = 轻度/中度 0cm - 2cm = 轻度 |
48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard F Petrik, MD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月22日
首次发布 (估计)
2011年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月28日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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