Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv výplachu ran pomocí zaváděcího systému Irrisept™ na hojení abscesů u pacientů přicházejících na pohotovost

28. února 2014 aktualizováno: University of Florida

VLIV VYPLACHOVÁNÍ RÁNY IRRISEPT™ aplikačním systémem NA HOJENÍ ABSCESTU U PACIENTŮ PŘEDCHÁZEJÍCÍCH NA POHOTOVOSTNÍ ODDĚLENÍ

Účelem této studie je zjistit, zda čištění a výplach rány pomocí roztoku IRRISEPT Chlorhexidin Gluconate (CHG) s aplikací daného objemu tlakovým proudem zlepší výsledek u infikovaných abscesů u pacientů, kteří se nacházejí na pohotovosti.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Shands Hospital at the University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Imunokompetentní jedinci ve věku 12 let nebo starší s nekomplikovaným abscesem
  • Pacient musí být schopen odpovídat na otázky a být zdravotně stabilní, jak stanoví lékař pohotovosti
  • Pacient se musí studie zúčastnit dobrovolně

Kritéria vyloučení: Pacienti s některou z následujících podmínek jsou vyloučeni:

  • V současné době dostáváte antibiotika nebo jste antibiotika dostávali během posledních 72 hodin
  • Důkaz systémové infekce (horečka, bolesti, zimnice, nevolnost)
  • Vyžaduje přijetí do nemocnice pro infekci nebo z jakéhokoli jiného důvodu (důvodů)
  • Absces způsobený kousnutím člověka nebo zvířete
  • Předchozí anamnéza přecitlivělosti nebo alergie na chlorhexidin glukonát (CHG)
  • Imunodeficience (Příklady: HIV pozitivní, Crohnova choroba, systémový lupus erythematodes, Addisonova choroba, psoriáza, splenektomie, leukémie, rakovina při chemoterapii)
  • V současné době užíváte jakékoli léky upravující imunitu (Příklady: prednison, antivirotika)
  • Historie chronické kožní infekce (3 nebo více za poslední rok)
  • Chronický zdravotní problém, například onemocnění srdce, jater, ledvin nebo plic v konečném stádiu, diabetes mellitus, onemocnění periferních cév, historie transplantace orgánů
  • Duševní onemocnění včetně, ale bez omezení na, zneužívání návykových látek, demence, schizofrenie nebo mentálně postižené nebo postižené
  • Ve vězení
  • Pacientka je těhotná nebo si myslí, že by mohla být těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IRRISEPT
Zařízení obsahující sterilní vodu a chlorhexidin glukonát (CHG)
Přístroj: IRRISEPT
Zařízení obsahující sterilní vodu a chlorhexidin glukonát (CHG)
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Obvyklou metodou péče bude buď irigace fyziologickým roztokem nebo incize a drenáž v závislosti na uvážení lékaře.
Postup: Obvyklá péče
Obvyklou metodou péče bude buď irigace fyziologickým roztokem nebo incize a drenáž v závislosti na uvážení lékaře.
Ostatní jména:
  • Slané zavlažování
  • Řezání a drenáž

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojení abscesů na základě stupnice měření abscesu
Časové okno: 48 hodin

Proces hojení abscesu bude využívat dvě metody: 1) „obvyklá metoda“ zahrnuje irigaci fyziologickým roztokem a/nebo incizi a drenáž a 2) použití roztoku IRRISEPT. Stupnice měření abscesu byla měřena pomocí centimetrového pravítka.

Měřítko 8 cm - 10 cm = Závažné 6 cm - 8 cm = Středně silné/závažné 4 cm - 6 cm = Střední 2 cm - 4 cm = Mírné/střední 0 cm - 2 cm = Mírné
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kterým byla předepsána perorální antibiotika
Časové okno: 48 hodin
Počet pacientů, kterým byla předepsána perorální antibiotika
48 hodin
Měření abscesu pomocí stupnice měření abscesu u pacientů s pozitivním Staphylococcus aureus rezistentním na meticilin (MRSA).
Časové okno: 48 hodin

Stupnice měření abscesu byla měřena pomocí centimetrového pravítka.

Měřítko 8 cm - 10 cm = Závažné 6 cm - 8 cm = Středně silné/závažné 4 cm - 6 cm = Střední 2 cm - 4 cm = Mírné/střední 0 cm - 2 cm = Mírné
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

Irrimax Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard F Petrik, MD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20101227

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Absces

Klinické studie na IRRISEPT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit