Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung der Wundspülung mit dem Irrisept™-Abgabesystem auf die Abszessheilung bei Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen

28. Februar 2014 aktualisiert von: University of Florida

DIE WIRKUNG DER WUNDSPÜLUNG MIT DEM IRRISEPT™ Abgabesystem AUF DIE ABSZESSHEILUNG BEI PATIENTEN, DIE IN DER NOTAUFNAHME VORGESTELLT WERDEN

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Wundreinigung und -spülung mit der IRRISEPT Chlorhexidingluconat(CHG)-Lösung, wobei ein bestimmtes Volumen mit einem Druckstrahl aufgetragen wird, das Ergebnis bei infizierten Abszessen bei Patienten verbessert, die sich in der Notaufnahme vorstellen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Shands Hospital at the University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Immunkompetente Personen ab 12 Jahren mit unkompliziertem Abszess
  • Der Patient muss in der Lage sein, Fragen zu beantworten und medizinisch stabil zu sein, wie vom Arzt der Notaufnahme festgelegt
  • Der Patient muss freiwillig an der Studie teilnehmen

Ausschlusskriterien: Patienten mit einem der folgenden sind ausgeschlossen:

  • Derzeit Antibiotika erhalten oder innerhalb der letzten 72 Stunden Antibiotika erhalten
  • Anzeichen einer systemischen Infektion (Fieber, Schmerzen, Schüttelfrost, Übelkeit)
  • Krankenhauseinweisung wegen Infektion oder aus anderen Gründen erforderlich
  • Abszess verursacht durch einen Menschen- oder Tierbiss
  • Vorgeschichte von Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Chlorhexidingluconat (CHG)
  • Immunschwäche (Beispiele: HIV-positiv, Morbus Crohn, systemischer Lupus erythematodes, Morbus Addison, Psoriasis, Splenektomie, Leukämie, Krebs unter Chemotherapie)
  • Derzeit mit immunmodifizierenden Medikamenten (Beispiele: Prednison, Virostatika)
  • Vorgeschichte einer chronischen Hautinfektion (3 oder mehr im letzten Jahr)
  • Chronisches medizinisches Problem, z. B. Herz-, Leber-, Nieren- oder Lungenerkrankung im Endstadium, Diabetes mellitus, periphere Gefäßerkrankung, Organtransplantation in der Vorgeschichte
  • Psychische Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Drogenmissbrauch, Demenz, Schizophrenie oder geistig behindert oder herausgefordert
  • Inhaftiert
  • Die Patientin ist schwanger oder glaubt schwanger zu sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IRRISEPT
Gerät mit sterilem Wasser und Chlorhexidingluconat (CHG)
Gerät: IRRISEPT
Gerät mit sterilem Wasser und Chlorhexidingluconat (CHG)
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Die übliche Behandlungsmethode ist je nach Ermessen des Arztes entweder die Spülung mit Kochsalzlösung oder die Inzision und Drainage.
Verfahren: Übliche Pflege
Die übliche Behandlungsmethode ist je nach Ermessen des Arztes entweder die Spülung mit Kochsalzlösung oder die Inzision und Drainage.
Andere Namen:
  • Kochsalzlösung
  • Inzision & Drainage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abszessheilung basierend auf der Abszessmessskala
Zeitfenster: 48 Stunden

Der Abszessheilungsprozess wird mit zwei Methoden durchgeführt: 1) „übliche Methode“ umfasst Spülung mit Kochsalzlösung und/oder Inzision und Drainage und 2) die Verwendung von IRRISEPT-Lösung. Die Abszessmessskala wurde mit einem Zentimeterlineal gemessen.

Skala 8 cm - 10 cm = stark 6 cm - 8 cm = mäßig/stark 4 cm - 6 cm = mäßig 2 cm - 4 cm = leicht/mäßig 0 cm - 2 cm = leicht
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, denen orale Antibiotika verschrieben wurden
Zeitfenster: 48 Stunden
Anzahl der Patienten, denen orale Antibiotika verschrieben wurden
48 Stunden
Abszessmessung mit einer Abszessmessskala bei Methicillin-resistenten Staphylococcus Aureus (MRSA)-positiven Patienten.
Zeitfenster: 48 Stunden

Die Abszessmessskala wurde mit einem Zentimeterlineal gemessen.

Skala 8 cm - 10 cm = stark 6 cm - 8 cm = mäßig/stark 4 cm - 6 cm = mäßig 2 cm - 4 cm = leicht/mäßig 0 cm - 2 cm = leicht
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

Irrimax Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard F Petrik, MD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20101227

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur IRRISEPT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren