O efeito da irrigação de feridas com o sistema de entrega Irrisept™ na cicatrização de abscessos em pacientes que se apresentam ao departamento de emergência
28 de fevereiro de 2014 atualizado por: University of Florida
O EFEITO DA IRRIGAÇÃO DE FERIDAS COM O Sistema de Entrega IRRISEPT™ NA CICATRIZAÇÃO DE ABSCESOS EM PACIENTES QUE SE APRESENTAM NO DEPARTAMENTO DE EMERGÊNCIA
O objetivo deste estudo é determinar se a limpeza e irrigação de feridas usando a solução IRRISEPT Gluconato de Clorexidina (CHG), aplicando um determinado volume com um jato pressurizado, melhorará o resultado de abscessos infectados em pacientes que se apresentam no departamento de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos imunocompetentes com 12 anos de idade ou mais com abscesso não complicado
- O paciente deve ser capaz de responder a perguntas e estar clinicamente estável, conforme definido pelo médico do Departamento de Emergência
- O paciente deve participar voluntariamente do estudo
Critérios de Exclusão: São excluídos os pacientes com qualquer um dos seguintes:
- Atualmente recebendo antibióticos ou antibióticos recebidos nas últimas 72 horas
- Evidência de infecção sistêmica (febre, dores, calafrios, náuseas)
- Requer admissão no hospital por infecção ou por qualquer outro motivo
- Abscesso causado por mordida humana ou animal
- História prévia de hipersensibilidade ou alergia ao Gluconato de Clorexidina (CHG)
- Imunodeficiência (Exemplos: HIV positivo, doença de Crohn, lúpus eritematoso sistêmico, doença de Addison, psoríase, esplenectomia, leucemia, câncer em quimioterapia)
- Atualmente em uso de qualquer medicamento modificador do sistema imunológico (Exemplos: prednisona, antivirais)
- História de infecção crônica da pele (3 ou mais no último ano)
- Problema médico crônico, por exemplo, doença cardíaca, hepática, renal ou pulmonar em estágio terminal, diabetes mellitus, doença vascular periférica, história de transplante de órgão
- Doença mental, incluindo, entre outros, abuso de substâncias, demência, esquizofrenia ou deficiência ou deficiência mental
- encarcerado
- A paciente está grávida ou pensa que pode estar grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: IRRISEPT
Dispositivo contendo água estéril e gluconato de clorexidina (CHG)
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Dispositivo contendo água estéril e gluconato de clorexidina (CHG)
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
O método de tratamento usual será a irrigação salina ou incisão e drenagem, dependendo do critério do médico.
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O método de tratamento usual será a irrigação salina ou incisão e drenagem, dependendo do critério do médico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cura de Abscesso Baseada na Escala de Medição de Abscesso
Prazo: 48 horas
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O processo de cicatrização do abscesso usará dois métodos: 1) "método usual" inclui irrigação salina e/ou incisão e drenagem e 2) o uso da solução IRRISEPT. A Escala de Medição de Abscessos foi medida com uma régua centimétrica. Escala 8cm - 10cm = Grave 6cm - 8cm = Moderado/grave 4cm - 6cm = Moderado 2cm - 4cm = Leve/moderado 0cm - 2cm = Leve |
48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com antibióticos orais prescritos
Prazo: 48 horas
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Número de pacientes com prescrição de antibióticos orais
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48 horas
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Medição de abscesso usando uma escala de medição de abscesso em pacientes positivos para Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA).
Prazo: 48 horas
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A Escala de Medição de Abscessos foi medida com uma régua centimétrica. Escala 8cm - 10cm = Grave 6cm - 8cm = Moderado/grave 4cm - 6cm = Moderado 2cm - 4cm = Leve/moderado 0cm - 2cm = Leve |
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard F Petrik, MD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
24 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20101227
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