Effekten av sårskylling med Irrisept™-leveringssystem på abscesstilheling hos pasienter som oppsøker legevakten
28. februar 2014 oppdatert av: University of Florida
EFFEKTEN AV SÅRSVANNING MED IRRISEPT™ Delivery System PÅ ABSCESS-LERING HOS PASIENTER SOM PRESENTERER FOR NØDAVDELINGEN
Hensikten med denne studien er å finne ut om sårrensing og skylling ved bruk av IRRISEPT klorheksidinglukonat(CHG)-løsningen, påføring av et gitt volum med en trykkstrøm, vil forbedre resultatet for infiserte abscesser hos pasienter som er tilstede på akuttmottaket.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Immunkompetente personer 12 år eller eldre med en ukomplisert abscess
- Pasienten må kunne svare på spørsmål og være medisinsk stabil som definert av legevaktlegen
- Pasienten må frivillig delta i studien
Ekskluderingskriterier: Pasienter med ett av følgende er ekskludert:
- Får for tiden antibiotika eller har fått antibiotika i løpet av de siste 72 timene
- Bevis på systemisk infeksjon (feber, smerter, frysninger, kvalme)
- Krever innleggelse på sykehus for infeksjon eller andre grunner
- Abscess forårsaket av et menneske- eller dyrebitt
- Tidligere overfølsomhet eller allergi mot klorheksidinglukonat (CHG)
- Immunsvikt (Eksempler: HIV-positiv, Crohns sykdom, systemisk lupus erythematosus, Addisons sykdom, psoriasis, splenektomi, leukemi, kreft på kjemoterapi)
- For tiden på alle immunmodifiserende medisiner (eksempler: prednison, antivirale midler)
- Historie med kronisk hudinfeksjon (3 eller flere det siste året)
- Kronisk medisinsk problem, for eksempel hjerte-, lever-, nyre- eller lungesykdom i sluttstadiet, diabetes mellitus, perifer vaskulær sykdom, historie med organtransplantasjon
- Psykisk sykdom inkludert men ikke begrenset til rusmisbruk, demens, schizofreni eller psykisk utviklingshemmede eller utfordret
- Fengslet
- Pasienten er gravid eller tror hun kan være gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IRRISEPT
Enhet som inneholder sterilt vann og klorheksidinglukonat (CHG)
|
Enhet som inneholder sterilt vann og klorheksidinglukonat (CHG)
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Den vanlige pleiemetoden vil enten være saltvannsvann eller snitt og drenering avhengig av legens skjønn.
|
Den vanlige pleiemetoden vil enten være saltvannsvann eller snitt og drenering avhengig av legens skjønn.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abscess Healing Basert på Abscess Measurement Scale
Tidsramme: 48 timer
|
Abscesshelingsprosessen vil bruke to metoder: 1) "vanlig metode" inkluderer saltvannsskylling og/eller snitt og drenering, og 2) bruk av IRRISEPT-løsning. Abscess-måleskalaen ble målt med en centimeterlinjal. Målestokk 8cm - 10cm = Alvorlig 6cm - 8cm = Moderat/alvorlig 4cm - 6cm = Moderat 2cm - 4cm = Mild/moderat 0cm - 2cm = Mild |
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter foreskrevet orale antibiotika
Tidsramme: 48 timer
|
Antall pasienter foreskrevet oral antibiotika
|
48 timer
|
|
Abscessmåling ved hjelp av en abscess-måleskala hos meticillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) positive pasienter.
Tidsramme: 48 timer
|
Abscess-måleskalaen ble målt med en centimeterlinjal. Målestokk 8cm - 10cm = Alvorlig 6cm - 8cm = Moderat/alvorlig 4cm - 6cm = Moderat 2cm - 4cm = Mild/moderat 0cm - 2cm = Mild |
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard F Petrik, MD, University of Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
24. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20101227
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .