Effekten av sårspolning med Irrisept™ leveranssystem på abscessläkning hos patienter som uppsöker akuten
28 februari 2014 uppdaterad av: University of Florida
EFFEKTEN AV SÅRSKÖLJNING MED IRRISEPT™ Delivery System PÅ ABSCESSLÄKNING HOS PATIENTER SOM PRESENTERAR PÅ AKUTAVDELINGEN
Syftet med denna studie är att fastställa om sårrengöring och sköljning med IRRISEPT klorhexidinglukonat(CHG)-lösning, applicering av en given volym med en trycksatt ström, kommer att förbättra resultatet för infekterade bölder hos patienter som finns på akutmottagningen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Immunkompetenta individer 12 år eller äldre med en okomplicerad abscess
- Patienten måste kunna svara på frågor och vara medicinskt stabil enligt definition av akutmottagningens läkare
- Patienten måste frivilligt delta i studien
Uteslutningskriterier: Patienter med något av följande exkluderas:
- Får för närvarande antibiotika eller fått antibiotika inom de senaste 72 timmarna
- Bevis på systemisk infektion (feber, värk, frossa, illamående)
- Kräver inläggning på sjukhus för infektion eller av någon annan anledning(er)
- Böld orsakad av ett bett av människa eller djur
- Tidigare överkänslighet eller allergi mot klorhexidinglukonat (CHG)
- Immunbrist (exempel: HIV-positiv, Crohns sjukdom, systemisk lupus erythematosus, Addisons sjukdom, psoriasis, splenektomi, leukemi, cancer på kemoterapi)
- Använder för närvarande alla immunmodifierande läkemedel (exempel: prednison, antivirala medel)
- Historik av kronisk hudinfektion (3 eller fler under det senaste året)
- Kroniska medicinska problem, till exempel hjärt-, lever-, njur- eller lungsjukdom i slutstadiet, diabetes mellitus, perifer kärlsjukdom, anamnes på organtransplantation
- Psykisk sjukdom inklusive men inte begränsat till missbruk, demens, schizofreni eller mentalt handikappade eller utmanade
- Fängslad
- Patienten är gravid eller tror att hon kan vara gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IRRISEPT
Enhet som innehåller sterilt vatten och klorhexidinglukonat (CHG)
|
Enhet som innehåller sterilt vatten och klorhexidinglukonat (CHG)
|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård
Den vanliga vårdmetoden är antingen saltlösning eller snitt och dränering beroende på läkarens bedömning.
|
Den vanliga vårdmetoden är antingen saltlösning eller snitt och dränering beroende på läkarens bedömning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Abscess Healing Baserat på Abscess Measurement Scale
Tidsram: 48 timmar
|
Böldläkningsprocessen kommer att använda två metoder: 1) "vanlig metod" inkluderar saltlösning och/eller snitt och dränering, och 2) användning av IRRISEPT-lösning. Abscessmätskalan mättes med hjälp av en centimeterlinjal. Skala 8cm - 10cm = Svår 6cm - 8cm = Måttlig/svår 4cm - 6cm = Måttlig 2cm - 4cm = Mild/måttlig 0cm - 2cm = Mild |
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som ordinerats oralt antibiotika
Tidsram: 48 timmar
|
Antal patienter som ordinerats orala antibiotika
|
48 timmar
|
|
Abscessmätning med hjälp av en abscessmätskala hos meticillinresistenta Staphylococcus Aureus (MRSA) positiva patienter.
Tidsram: 48 timmar
|
Abscessmätskalan mättes med hjälp av en centimeterlinjal. Skala 8cm - 10cm = Svår 6cm - 8cm = Måttlig/svår 4cm - 6cm = Måttlig 2cm - 4cm = Mild/måttlig 0cm - 2cm = Mild |
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Richard F Petrik, MD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
24 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20101227
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .