Het effect van wondirrigatie met het Irrisept™-toedieningssysteem op de genezing van abcessen bij patiënten die zich melden op de afdeling spoedeisende hulp
28 februari 2014 bijgewerkt door: University of Florida
HET EFFECT VAN WONDIRRIGATIE MET HET IRRISEPT™-toedieningssysteem OP DE GENEzing VAN ABSCESSEN BIJ PATIËNTEN DIE ZICH AANBIEDEN OP DE SEHBO-AFDELING
Het doel van deze studie is om te bepalen of wondreiniging en irrigatie met behulp van de IRRISEPT chloorhexidinegluconaat(CHG)-oplossing, waarbij een bepaald volume met een straal onder druk wordt aangebracht, het resultaat zal verbeteren voor geïnfecteerde abcessen bij patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Immunocompetente personen van 12 jaar of ouder met een ongecompliceerd abces
- Patiënt moet vragen kunnen beantwoorden en medisch stabiel zijn zoals gedefinieerd door de arts van de afdeling Spoedeisende Hulp
- Patiënt moet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria: Patiënten met een van de volgende zijn uitgesloten:
- Krijgt momenteel antibiotica of heeft de afgelopen 72 uur antibiotica gekregen
- Bewijs van systemische infectie (koorts, pijn, koude rillingen, misselijkheid)
- Vereist opname in het ziekenhuis voor infectie of om enige andere reden(en)
- Abces veroorzaakt door een menselijke of dierlijke beet
- Voorgeschiedenis van overgevoeligheid of allergie voor chloorhexidinegluconaat (CHG)
- Immunodeficiëntie (Voorbeelden: hiv-positief, ziekte van Crohn, systemische lupus erythematosus, ziekte van Addison, psoriasis, splenectomie, leukemie, kanker bij chemotherapie)
- Gebruikt momenteel immuunmodificerende medicatie (voorbeelden: prednison, antivirale middelen)
- Geschiedenis van chronische huidinfectie (3 of meer in het afgelopen jaar)
- Chronisch medisch probleem, bijvoorbeeld eindstadium hart-, lever-, nier- of longziekte, diabetes mellitus, perifere vasculaire ziekte, voorgeschiedenis van orgaantransplantatie
- Geestesziekte, inclusief maar niet beperkt tot middelenmisbruik, dementie, schizofrenie of verstandelijk gehandicapt of uitgedaagd
- Opgesloten
- Patiënt is zwanger of denkt zwanger te zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IRRISEPT
Apparaat met steriel water en chloorhexidinegluconaat (CHG)
|
Apparaat met steriel water en chloorhexidinegluconaat (CHG)
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
De gebruikelijke zorgmethode is irrigatie met zoutoplossing of incisie en drainage, afhankelijk van het oordeel van de arts.
|
De gebruikelijke zorgmethode is irrigatie met zoutoplossing of incisie en drainage, afhankelijk van het oordeel van de arts.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Abcesgenezing op basis van abcesmeetschaal
Tijdsspanne: 48 uur
|
Het genezingsproces van het abces maakt gebruik van twee methoden: 1) "gebruikelijke methode" omvat irrigatie met zoutoplossing en/of incisie en drainage, en 2) het gebruik van IRRISEPT-oplossing. De abcesmeetschaal werd gemeten met een centimeterliniaal. Schaal 8 cm - 10 cm = ernstig 6 cm - 8 cm = matig/ernstig 4 cm - 6 cm = matig 2 cm - 4 cm = licht/matig 0 cm - 2 cm = licht |
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten voorgeschreven orale antibiotica
Tijdsspanne: 48 uur
|
Aantal patiënten voorgeschreven orale antibiotica
|
48 uur
|
|
Abcesmeting met behulp van een abcesmeetschaal bij methicilline-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA)-positieve patiënten.
Tijdsspanne: 48 uur
|
De abcesmeetschaal werd gemeten met een centimeterliniaal. Schaal 8 cm - 10 cm = ernstig 6 cm - 8 cm = matig/ernstig 4 cm - 6 cm = matig 2 cm - 4 cm = licht/matig 0 cm - 2 cm = licht |
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard F Petrik, MD, University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
24 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20101227
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .