L'effet de l'irrigation des plaies avec le système de mise en place Irrisept™ sur la cicatrisation des abcès chez les patients se présentant aux urgences
28 février 2014 mis à jour par: University of Florida
L'EFFET DE L'IRRIGATION DES PLAIES AVEC LE SYSTÈME D'ADMINISTRATION IRRISEPT™ SUR LA GUÉRISON DES ABSCÈS CHEZ LES PATIENTS SE PRÉSENTANT AU SERVICE D'URGENCE
Le but de cette étude est de déterminer si le nettoyage et l'irrigation des plaies à l'aide de la solution IRRISEPT de gluconate de chlorhexidine (CHG), en appliquant un volume donné avec un jet sous pression, amélioreront le résultat des abcès infectés chez les patients qui se présentent aux urgences.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnes immunocompétentes de 12 ans ou plus avec un abcès non compliqué
- Le patient doit être en mesure de répondre aux questions et être médicalement stable tel que défini par le médecin du service des urgences
- Le patient doit participer volontairement à l'étude
Critères d'exclusion : les patients présentant l'un des éléments suivants sont exclus :
- Reçoit actuellement des antibiotiques ou a reçu des antibiotiques au cours des 72 dernières heures
- Preuve d'infection systémique (fièvre, courbatures, frissons, nausées)
- Nécessite une admission à l'hôpital pour infection ou pour toute autre raison
- Abcès causé par une morsure humaine ou animale
- Antécédents d'hypersensibilité ou d'allergie au gluconate de chlorhexidine (CHG)
- Immunodéficience (Exemples : VIH positif, maladie de Crohn, lupus érythémateux disséminé, maladie d'Addison, psoriasis, splénectomie, leucémie, cancer sous chimiothérapie)
- Actuellement sur n'importe quel médicament modifiant le système immunitaire (Exemples : prednisone, antiviraux)
- Antécédents d'infection cutanée chronique (3 ou plus au cours de la dernière année)
- Problème médical chronique, par exemple maladie cardiaque, hépatique, rénale ou pulmonaire en phase terminale, diabète sucré, maladie vasculaire périphérique, antécédents de greffe d'organe
- Maladie mentale, y compris, mais sans s'y limiter, la toxicomanie, la démence, la schizophrénie ou les personnes handicapées ou handicapées mentales
- Incarcéré
- La patiente est enceinte ou pense qu'elle pourrait l'être
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: IRRISEP
Dispositif contenant de l'eau stérile et du gluconate de chlorhexidine (CHG)
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Dispositif contenant de l'eau stérile et du gluconate de chlorhexidine (CHG)
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Comparateur actif: Soins habituels
La méthode de soins habituelle sera soit l'irrigation saline, soit l'incision et le drainage selon la discrétion du médecin.
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La méthode de soins habituelle sera soit l'irrigation saline, soit l'incision et le drainage selon la discrétion du médecin.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Guérison des abcès basée sur l'échelle de mesure des abcès
Délai: 48 heures
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Le processus de cicatrisation de l'abcès utilisera deux méthodes : 1) la "méthode habituelle" comprend l'irrigation saline et/ou l'incision et le drainage, et 2) l'utilisation de la solution IRRISEPT. L'échelle de mesure des abcès a été mesurée à l'aide d'une règle centimétrique. Échelle 8 cm - 10 cm = Sévère 6 cm - 8 cm = Modéré/sévère 4 cm - 6 cm = Modéré 2 cm - 4 cm = Léger/modéré 0 cm - 2 cm = Léger |
48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients auxquels des antibiotiques oraux ont été prescrits
Délai: 48 heures
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Nombre de patients auxquels des antibiotiques oraux ont été prescrits
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48 heures
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Mesure des abcès à l'aide d'une échelle de mesure des abcès chez les patients positifs à Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM).
Délai: 48 heures
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L'échelle de mesure des abcès a été mesurée à l'aide d'une règle centimétrique. Échelle 8 cm - 10 cm = Sévère 6 cm - 8 cm = Modéré/sévère 4 cm - 6 cm = Modéré 2 cm - 4 cm = Léger/modéré 0 cm - 2 cm = Léger |
48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard F Petrik, MD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2011
Première publication (Estimation)
24 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20101227
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