緑内障は脳機能の喪失を引き起こしますか?
2018年11月16日 更新者：George L. Spaeth MD、Wills Eye
緑内障における神経画像の脳の変化
この研究の目的は、緑内障が後頭葉以外の脳領域の神経変性変化と関連しているかどうかを判断することです。
これは、そのような変化を防止または制御するための神経保護剤の使用に関するさらなる研究の方向性を導くのに役立ちます.
最終的な目標は、緑内障患者の生活の質を改善することです。
調査の概要
詳細な説明
網膜神経節細胞の死は、視覚野以外の領域のニューロンの損失を引き起こします。 これらの神経変性変化は、日常生活の活動を行う患者の能力を低下させます。 磁気共鳴画像法 (MRI) 脳スキャンのテンソルベースの形態計測分析は、緑内障患者の皮質変性の領域を明らかにし、これらの領域の損傷の程度は、視覚に依存するタスクを実行する患者の能力と相関する必要があります。視覚に関連する能力 (AARV)。
視野スコアが中程度であるにもかかわらず、パフォーマンスに基づく測定スコアが低いという点で、以前の2つの研究、視覚に関連する能力の評価（AARV）または視覚に関連する障害の評価（ADREV）で外れ値であった緑内障患者。
Mini-Mental State Exam および T-1 強調 MRI 脳スキャンが実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Wills Eye Institute, Glaucoma Service
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 他の研究に参加した緑内障の患者 視覚に関連する能力の評価 (AARV) または視覚に関連する障害の評価 (ADREV)中程度の視野スコア (平均偏差 -6 ～ -20)。
- 緑内障がなく、白内障または屈折異常以外の理由で視力を失っていない、年齢、性別、および人種が一致した対照。
除外基準:
- あらゆる種類の神経疾患の患者。
- -ミニ精神状態検査で25未満のスコアによって明らかにされた、視覚機能に影響を与える認知障害のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：緑内障患者
以前の 2 つの研究から外れ値であった患者: 視覚に関連する能力の評価 (AARV) または視覚に関連する障害の評価 (ADREV) で、最小精神状態検査スコアが 25 以上の患者は、脳の磁気共鳴画像法 (MRI) を受けて観察されました。構造とボリュームで。
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高解像度の三次元 T1 強調磁気共鳴画像法 (MRI) は、1 回の訪問で各参加者から取得されました。
他の名前：
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他の：コントロール患者
年齢、性別、人種が一致した（各緑内障患者に）眼疾患のない健康な個人のグループで、ミニ精神状態検査スコアが25以上で、脳の磁気共鳴画像法（MRI）を受けて構造と体積を調べました。
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高解像度の三次元 T1 強調磁気共鳴画像法 (MRI) は、1 回の訪問で各参加者から取得されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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絶対脳容積（サイズ）
時間枠：2時間
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下後頭回 L (脳構造内の位置) の絶対体積 (サイズ) は、立方ミリメートル (mm3) で測定されます。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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相対ボリューム
時間枠：2時間
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相対容積は、下後頭回 L (脳構造内の位置) の絶対容積をその個人の総脳容積で割ることによって計算されます。
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：George L Spaeth, MD、Glaucoma Service, Wills Eye Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lackey J, Williams AL, Gatla S, Wizov SS, Chia T, Spaeth G, Lai S. Structural changes in glaucoma: A volumetric MRI study. Association for Research in Vision and Ophthalmology, 730/A396May 2012.
- Williams AL, Lackey J, Gatla S, Wizov SS, Sergott R, Chia T, Lai S, Spaeth GL. Correlation of brain volumes and function deficits in glaucoma. 148th Annual AOS Meeting, Charleston, SC 2012.
- Williams AL. Correlation of brain volumes and patient-reported visual disability in glaucoma. AGS Annual Meeting, San Francisco, March 1, 2012
- Williams AL, Lackey J, Wizov S, Gatla S, Sergott R, Chia T, Lai S, Spaeth GL. Correlation of brain volumes and functional deficits in glaucoma. Association of Research in Vision and Ophthalmology, 5624 May 10, 2012.
- Spaeth Gl, Williams AL, Lackey J, Gatla S, Wizov SS, Sergot R, Chia T, Lai S. Glaucoma and the whole patient. AAO 2012 Joint Meeting, Chicago Nov 12, 2012.
- Williams AL, Lackey J, Wizov SS, Chia TM, Gatla S, Moster ML, Sergott R, Spaeth GL, Lai S. Evidence for widespread structural brain changes in glaucoma: a preliminary voxel-based MRI study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Aug 28;54(8):5880-7. doi: 10.1167/iovs.13-11776.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月16日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。