Il glaucoma causa la perdita della funzione cerebrale?
16 novembre 2018 aggiornato da: George L. Spaeth MD, Wills Eye
Cambiamenti cerebrali di neuroimaging nel glaucoma
Lo scopo dello studio è determinare se il glaucoma è associato a cambiamenti neurodegenerativi in aree del cervello diverse dal lobo occipitale.
Ciò contribuirà a guidare la direzione di ulteriori ricerche sull'uso di agenti neuroprotettivi nella prevenzione o nel controllo di tali cambiamenti.
L'obiettivo finale è quello di migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da glaucoma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La morte delle cellule gangliari della retina provoca la perdita di neuroni in aree diverse dalla sola corteccia visiva. Questi cambiamenti neurodegenerativi riducono la capacità del paziente di svolgere le attività della vita quotidiana. L'analisi morfometrica basata sul tensore delle scansioni cerebrali con risonanza magnetica (MRI) rivelerà aree di degenerazione corticale nei pazienti affetti da glaucoma e l'entità del danno in queste aree dovrebbe essere correlata alla capacità dei pazienti di eseguire compiti dipendenti dalla vista, come misurato dalla valutazione di Capacità legate alla visione (AARV).
Pazienti con glaucoma che erano valori anomali in due studi precedenti, Assessment of Ability Related to Vision (AARV) o Assessment of Disability related to vision (ADREV), in quanto avevano punteggi di misurazione basati sulle prestazioni scadenti nonostante avessero punteggi del campo visivo di fascia media.
Verranno eseguiti Mini-Mental State Exam e scansione cerebrale MRI pesata T-1.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Wills Eye Institute, Glaucoma Service
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con glaucoma che hanno partecipato ad altri studi Valutazione della capacità correlata alla visione (AARV) o Valutazione della disabilità correlata alla visione (ADREV) e sono risultati essere valori anomali in quanto hanno punteggi di misurazione basati sulle prestazioni scarsi (≤ 40) nonostante avessero punteggi medi del campo visivo (deviazione media da -6 a -20).
- Controlli abbinati per età, sesso e razza che non hanno glaucoma e che non hanno perdita della vista per qualsiasi motivo diverso da cataratta o errore di rifrazione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi tipo di malattia neurologica.
- Pazienti con un deficit cognitivo che pregiudicherebbe il funzionamento visivo, come rivelato dal punteggio inferiore a 25 nel mini esame dello stato mentale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Pazienti affetti da glaucoma
I pazienti che erano valori anomali di due studi precedenti: Assessment of Ability Related to Vision (AARV) o Assessment of Disability Related to Vision (ADREV) con punteggio minimo dell'esame dello stato mentale di 25 o superiore sono stati sottoposti a risonanza magnetica (MRI) del cervello per guardare a strutture e volume.
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La risonanza magnetica (MRI) tridimensionale ad alta risoluzione pesata in T1 è stata ottenuta da ciascun partecipante durante una visita.
Altri nomi:
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Altro: Controllare i pazienti
Età, sesso e razza abbinati (a ciascun paziente affetto da glaucoma) di individui sani senza malattie oculari con un punteggio minimo dell'esame dello stato mentale di 25 o superiore sono stati sottoposti a risonanza magnetica (MRI) del cervello per osservare le strutture e il volume.
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La risonanza magnetica (MRI) tridimensionale ad alta risoluzione pesata in T1 è stata ottenuta da ciascun partecipante durante una visita.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume cerebrale assoluto (dimensioni)
Lasso di tempo: 2 ore
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Il volume assoluto (dimensione) del giro occipitale inferiore L (una posizione nella struttura cerebrale) è misurato in millimetri cubi (mm3).
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volumi relativi
Lasso di tempo: 2 ore
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Il volume relativo viene calcolato dividendo il volume assoluto del giro occipitale inferiore L (una posizione nella struttura cerebrale) per il volume totale del cervello di quell'individuo.
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: George L Spaeth, MD, Glaucoma Service, Wills Eye Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lackey J, Williams AL, Gatla S, Wizov SS, Chia T, Spaeth G, Lai S. Structural changes in glaucoma: A volumetric MRI study. Association for Research in Vision and Ophthalmology, 730/A396May 2012.
- Williams AL, Lackey J, Gatla S, Wizov SS, Sergott R, Chia T, Lai S, Spaeth GL. Correlation of brain volumes and function deficits in glaucoma. 148th Annual AOS Meeting, Charleston, SC 2012.
- Williams AL. Correlation of brain volumes and patient-reported visual disability in glaucoma. AGS Annual Meeting, San Francisco, March 1, 2012
- Williams AL, Lackey J, Wizov S, Gatla S, Sergott R, Chia T, Lai S, Spaeth GL. Correlation of brain volumes and functional deficits in glaucoma. Association of Research in Vision and Ophthalmology, 5624 May 10, 2012.
- Spaeth Gl, Williams AL, Lackey J, Gatla S, Wizov SS, Sergot R, Chia T, Lai S. Glaucoma and the whole patient. AAO 2012 Joint Meeting, Chicago Nov 12, 2012.
- Williams AL, Lackey J, Wizov SS, Chia TM, Gatla S, Moster ML, Sergott R, Spaeth GL, Lai S. Evidence for widespread structural brain changes in glaucoma: a preliminary voxel-based MRI study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Aug 28;54(8):5880-7. doi: 10.1167/iovs.13-11776.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
25 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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