Вызывает ли глаукома потерю функции мозга?
16 ноября 2018 г. обновлено: George L. Spaeth MD, Wills Eye
Нейровизуализация изменений головного мозга при глаукоме
Цель исследования — определить, связана ли глаукома с нейродегенеративными изменениями в областях головного мозга, отличных от затылочной доли.
Это поможет определить направление дальнейших исследований в области использования нейропротекторных средств для предотвращения или контроля таких изменений.
Конечной целью является улучшение качества жизни пациентов с глаукомой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гибель ганглиозных клеток сетчатки вызывает потерю нейронов не только в зрительной коре, но и в других областях. Эти нейродегенеративные изменения снижают способность пациента выполнять повседневную деятельность. Тензорно-морфометрический анализ сканов головного мозга с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) выявит области кортикальной дегенерации у пациентов с глаукомой, и степень повреждения в этих областях должна коррелировать со способностью пациентов выполнять зрительно-зависимые задачи, что измеряется с помощью Оценки Способность, связанная со зрением (AARV).
Пациенты с глаукомой, которые были исключены в двух предыдущих исследованиях, «Оценка способности, связанной со зрением» (AARV) или «Оценка инвалидности, связанной со зрением» (ADREV), в том смысле, что у них были плохие оценки, основанные на показателях, несмотря на средние оценки поля зрения.
Будет проведено мини-обследование психического состояния и Т-1 МРТ головного мозга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Wills Eye Institute, Glaucoma Service
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с глаукомой, участвовавшие в других исследованиях «Оценка способности, связанной со зрением» (AARV) или «Оценка инвалидности, связанной со зрением» (ADREV), отличались от других пациентов тем, что у них были плохие показатели, основанные на результатах измерения (≤ 40), несмотря на наличие средние оценки поля зрения (среднее отклонение от -6 до -20).
- Контрольная группа, соответствующая возрасту, полу и расе, у которой нет глаукомы и у которых нет потери зрения по какой-либо причине, кроме катаракты или аномалии рефракции.
Критерий исключения:
- Пациенты с любым типом неврологического заболевания.
- Пациенты с когнитивным дефицитом, который может повлиять на зрительную функцию, что было выявлено при оценке менее 25 баллов при мини-обследовании психического статуса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с глаукомой
Пациентам, которые были исключены из двух предыдущих исследований: «Оценка способности, связанной со зрением» (AARV) или «Оценка инвалидности, связанной со зрением» (ADREV) с оценкой по минимальному экзамену психического статуса 25 или выше, была проведена магнитно-резонансная томография (МРТ) головного мозга, чтобы посмотреть по структуре и объему.
|
Трехмерная Т1-взвешенная магнитно-резонансная томография (МРТ) с высоким разрешением была получена у каждого участника за одно посещение.
Другие имена:
|
|
Другой: Контрольные пациенты
Возраст, пол и раса соответствовали (каждому пациенту с глаукомой) группе здоровых людей без глазных заболеваний с оценкой минимального экзамена психического статуса 25 или выше, подвергшихся магнитно-резонансной томографии (МРТ) головного мозга для изучения структур и объема.
|
Трехмерная Т1-взвешенная магнитно-резонансная томография (МРТ) с высоким разрешением была получена у каждого участника за одно посещение.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Абсолютный объем мозга (размер)
Временное ограничение: 2 часа
|
Абсолютный объем (размер) нижней затылочной извилины L (расположение в структуре головного мозга) измеряется в кубических миллиметрах (мм3).
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительные объемы
Временное ограничение: 2 часа
|
Относительный объем рассчитывается путем деления абсолютного объема нижней затылочной извилины L (место в структуре мозга) на общий объем мозга этого человека.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: George L Spaeth, MD, Glaucoma Service, Wills Eye Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lackey J, Williams AL, Gatla S, Wizov SS, Chia T, Spaeth G, Lai S. Structural changes in glaucoma: A volumetric MRI study. Association for Research in Vision and Ophthalmology, 730/A396May 2012.
- Williams AL, Lackey J, Gatla S, Wizov SS, Sergott R, Chia T, Lai S, Spaeth GL. Correlation of brain volumes and function deficits in glaucoma. 148th Annual AOS Meeting, Charleston, SC 2012.
- Williams AL. Correlation of brain volumes and patient-reported visual disability in glaucoma. AGS Annual Meeting, San Francisco, March 1, 2012
- Williams AL, Lackey J, Wizov S, Gatla S, Sergott R, Chia T, Lai S, Spaeth GL. Correlation of brain volumes and functional deficits in glaucoma. Association of Research in Vision and Ophthalmology, 5624 May 10, 2012.
- Spaeth Gl, Williams AL, Lackey J, Gatla S, Wizov SS, Sergot R, Chia T, Lai S. Glaucoma and the whole patient. AAO 2012 Joint Meeting, Chicago Nov 12, 2012.
- Williams AL, Lackey J, Wizov SS, Chia TM, Gatla S, Moster ML, Sergott R, Spaeth GL, Lai S. Evidence for widespread structural brain changes in glaucoma: a preliminary voxel-based MRI study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Aug 28;54(8):5880-7. doi: 10.1167/iovs.13-11776.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .