Způsobuje glaukom ztrátu funkce mozku?
16. listopadu 2018 aktualizováno: George L. Spaeth MD, Wills Eye
Neurozobrazovací změny mozku u glaukomu
Účelem studie je zjistit, zda je glaukom spojen s neurodegenerativními změnami v jiných oblastech mozku než v okcipitálním laloku.
To pomůže řídit směr dalšího výzkumu v použití neuroprotektivních látek při prevenci nebo kontrole takových změn.
Konečným cílem je zlepšit kvalitu života pacientů s glaukomem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Smrt gangliových buněk sítnice způsobuje ztrátu neuronů v jiných oblastech než jen ve zrakové kůře. Tyto neurodegenerativní změny snižují schopnost pacienta vykonávat činnosti každodenního života. Tenzorová morfometrická analýza skenů mozku magnetickou rezonancí (MRI) odhalí oblasti kortikální degenerace u pacientů s glaukomem a rozsah poškození v těchto oblastech by měl korelovat se schopností pacienta vykonávat úkoly závislé na zraku, jak je měřeno v Posouzení Schopnost související s vizí (AARV).
Pacienti s glaukomem, kteří byli ve dvou předchozích studiích, Aassessment of Ability Related to Vision (AARV) nebo Assessment of Disability související se zrakem (ADREV), v odlehlých hodnotách v tom smyslu, že měli špatné výsledky měření založené na výkonu, přestože měli střední skóre zorného pole.
Mini-Mental State Exam a T-1 vážený MRI sken mozku a budou provedeny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Wills Eye Institute, Glaucoma Service
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s glaukomem, kteří se účastnili jiných studií Assessment of Ability Related to Vision (AARV) nebo Assessment of Disability Related to Vision (ADREV) a bylo zjištěno, že jsou odlehlejší v tom, že mají špatné výsledky měření založené na výkonu (≤ 40), přestože měli střední skóre zorného pole (průměrná odchylka -6 až -20).
- Kontroly odpovídající věku, pohlaví a rase, které nemají glaukom a které neztrácejí zrak z jiného důvodu, než je šedý zákal nebo refrakční vada.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmkoli typem neurologického onemocnění.
- Pacienti s kognitivním deficitem, který by ovlivňoval zrakové funkce, jak se ukázalo při skóre nižším než 25 v mini vyšetření duševního stavu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti s glaukomem
Pacienti, kteří byli odlehlejší ze dvou předchozích studií: Hodnocení schopnosti související s viděním (AARV) nebo Hodnocení postižení související s viděním (ADREV) s minimálním skóre zkoušky duševního stavu 25 nebo vyšším, podstoupili zobrazení mozku magnetickou rezonancí (MRI), aby vypadali u struktur a objemu.
|
Od každého účastníka bylo při jedné návštěvě získáno trojrozměrné zobrazení T1 vážené magnetickou rezonancí s vysokým rozlišením (MRI).
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Kontrolujte pacienty
Věkem, pohlavím a rasou (u každého pacienta s glaukomem) skupina zdravých jedinců bez očních onemocnění s minimálním skóre vyšetření duševního stavu 25 nebo vyšším podstoupila magnetickou rezonanci (MRI) mozku, aby se podívali na struktury a objem.
|
Od každého účastníka bylo při jedné návštěvě získáno trojrozměrné zobrazení T1 vážené magnetickou rezonancí s vysokým rozlišením (MRI).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absolutní objem mozku (velikost)
Časové okno: 2 hodiny
|
Absolutní objem (velikost) dolního okcipitálního gyru L (umístění ve struktuře mozku) se měří v kubických milimetrech (mm3).
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní objemy
Časové okno: 2 hodiny
|
Relativní objem se vypočítá vydělením absolutního objemu dolního okcipitálního gyru L (umístění ve struktuře mozku) celkovým objemem mozku daného jedince.
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: George L Spaeth, MD, Glaucoma Service, Wills Eye Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lackey J, Williams AL, Gatla S, Wizov SS, Chia T, Spaeth G, Lai S. Structural changes in glaucoma: A volumetric MRI study. Association for Research in Vision and Ophthalmology, 730/A396May 2012.
- Williams AL, Lackey J, Gatla S, Wizov SS, Sergott R, Chia T, Lai S, Spaeth GL. Correlation of brain volumes and function deficits in glaucoma. 148th Annual AOS Meeting, Charleston, SC 2012.
- Williams AL. Correlation of brain volumes and patient-reported visual disability in glaucoma. AGS Annual Meeting, San Francisco, March 1, 2012
- Williams AL, Lackey J, Wizov S, Gatla S, Sergott R, Chia T, Lai S, Spaeth GL. Correlation of brain volumes and functional deficits in glaucoma. Association of Research in Vision and Ophthalmology, 5624 May 10, 2012.
- Spaeth Gl, Williams AL, Lackey J, Gatla S, Wizov SS, Sergot R, Chia T, Lai S. Glaucoma and the whole patient. AAO 2012 Joint Meeting, Chicago Nov 12, 2012.
- Williams AL, Lackey J, Wizov SS, Chia TM, Gatla S, Moster ML, Sergott R, Spaeth GL, Lai S. Evidence for widespread structural brain changes in glaucoma: a preliminary voxel-based MRI study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Aug 28;54(8):5880-7. doi: 10.1167/iovs.13-11776.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
25. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .