Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy jaskra powoduje utratę funkcji mózgu?

16 listopada 2018 zaktualizowane przez: George L. Spaeth MD, Wills Eye

Neuroobrazowanie zmian w mózgu w jaskrze

Celem badania jest ustalenie, czy jaskra jest związana ze zmianami neurodegeneracyjnymi w obszarach mózgu innych niż płat potyliczny. Pomoże to ukierunkować dalsze badania nad zastosowaniem środków neuroprotekcyjnych w zapobieganiu lub kontrolowaniu takich zmian. Ostatecznym celem jest poprawa jakości życia pacjentów z jaskrą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Śmierć komórek zwojowych siatkówki powoduje utratę neuronów w obszarach innych niż tylko kora wzrokowa. Te zmiany neurodegeneracyjne zmniejszają zdolność pacjenta do wykonywania codziennych czynności. Analiza morfometryczna oparta na tensorach skanów mózgu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) ujawni obszary zwyrodnienia kory mózgowej u pacjentów z jaskrą, a zakres uszkodzeń w tych obszarach powinien korelować ze zdolnością pacjentów do wykonywania zadań zależnych od wzroku, mierzoną za pomocą oceny Zdolność związana z widzeniem (AARV).

Pacjenci z jaskrą, którzy byli odstający w dwóch poprzednich badaniach, Ocena zdolności związanych z widzeniem (AARV) lub Ocena niepełnosprawności związanej z widzeniem (ADREV), ponieważ mieli słabe wyniki pomiaru opartego na wydajności pomimo średniej oceny pola widzenia.

Zostanie przeprowadzony Mini-Mental State Exam i rezonans magnetyczny T-1 ważony mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Wills Eye Institute, Glaucoma Service

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z jaskrą, którzy brali udział w innych badaniach Ocena zdolności związanych z widzeniem (AARV) lub Ocena niepełnosprawności związanej z widzeniem (ADREV) i zostali uznani za osoby odstające, ponieważ uzyskali słabe wyniki w pomiarze sprawności (≤ 40) pomimo średnie oceny pola widzenia (średnie odchylenie od -6 do -20).
  • Dopasowane pod względem wieku, płci i rasy grupy kontrolne, które nie mają jaskry i które nie mają utraty wzroku z jakiegokolwiek innego powodu niż zaćma lub wada refrakcji.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z jakąkolwiek chorobą neurologiczną.
  2. Pacjenci z deficytem funkcji poznawczych, który wpływałby na funkcjonowanie wzroku, objawiający się wynikiem poniżej 25 punktów w mini badaniu stanu psychicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z jaskrą
Pacjenci, u których wystąpiły wartości odstające w dwóch poprzednich badaniach: Ocena zdolności związanych z widzeniem (AARV) lub Ocena niepełnosprawności związanej z widzeniem (ADREV) z wynikiem minitestu stanu psychicznego wynoszącym 25 lub więcej, zostali poddani obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu w celu oceny w strukturach i objętości.
Test diagnostyczny: rezonans magnetyczny (MRI) mózgu
Od każdego uczestnika podczas jednej wizyty uzyskano trójwymiarowe obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w wysokiej rozdzielczości.
Inne nazwy:
  • MRI mózgu
Inny: Pacjenci kontrolni
Dopasowana wiekowo, płciowo i rasowo (dla każdego pacjenta z jaskrą) grupa zdrowych osób bez chorób oczu z wynikiem testu mini stanu psychicznego 25 lub wyższym została poddana obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu w celu oceny struktur i objętości.
Test diagnostyczny: rezonans magnetyczny (MRI) mózgu
Od każdego uczestnika podczas jednej wizyty uzyskano trójwymiarowe obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w wysokiej rozdzielczości.
Inne nazwy:
  • MRI mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezwzględna objętość mózgu (rozmiar)
Ramy czasowe: 2 godziny
Bezwzględna objętość (rozmiar) zakrętu potylicznego dolnego L (miejsce w strukturze mózgu) jest mierzona w milimetrach sześciennych (mm3).
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętości względne
Ramy czasowe: 2 godziny
Objętość względną oblicza się, dzieląc bezwzględną objętość zakrętu potylicznego dolnego L (miejsce w strukturze mózgu) przez całkowitą objętość mózgu danej osoby.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wills Eye

Śledczy

  • Główny śledczy: George L Spaeth, MD, Glaucoma Service, Wills Eye Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj