¿El glaucoma causa pérdida de la función cerebral?
16 de noviembre de 2018 actualizado por: George L. Spaeth MD, Wills Eye
Cambios cerebrales por neuroimagen en el glaucoma
El propósito del estudio es determinar si el glaucoma está asociado con cambios neurodegenerativos en áreas del cerebro distintas del lóbulo occipital.
Esto ayudará a guiar la dirección de futuras investigaciones sobre el uso de agentes neuroprotectores para prevenir o controlar dichos cambios.
El objetivo final es mejorar la calidad de vida de los pacientes con glaucoma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muerte de las células ganglionares de la retina provoca la pérdida de neuronas en áreas distintas de la corteza visual. Estos cambios neurodegenerativos disminuyen la capacidad del paciente para realizar las actividades de la vida diaria. El análisis de morfometría basado en tensor de imágenes de resonancia magnética (IRM) del cerebro revelará áreas de degeneración cortical en pacientes con glaucoma, y la extensión del daño en estas áreas debe correlacionarse con la capacidad de los pacientes para realizar tareas dependientes de la visión, según lo medido por la Evaluación de Habilidad relacionada con la visión (AARV).
Pacientes con glaucoma que fueron valores atípicos en dos estudios previos, Evaluación de la capacidad relacionada con la visión (AARV) o Evaluación de la discapacidad relacionada con la visión (ADREV), en el sentido de que tenían puntajes de medición basados en el desempeño deficientes a pesar de tener puntajes de campo visual de rango medio.
Se realizará un miniexamen del estado mental y una resonancia magnética ponderada T-1 del cerebro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Wills Eye Institute, Glaucoma Service
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con glaucoma que participaron en otros estudios Evaluación de la capacidad relacionada con la visión (AARV) o Evaluación de la discapacidad relacionada con la visión (ADREV) y se encontró que eran valores atípicos porque tenían puntajes de medición basados en el desempeño deficientes (≤ 40) a pesar de tener puntajes de campo visual de rango medio (desviación media de -6 a -20).
- Controles emparejados por edad, género y raza que no tienen glaucoma y que no tienen pérdida de visión por ningún otro motivo que no sea catarata o error de refracción.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cualquier tipo de enfermedad neurológica.
- Pacientes con un déficit cognitivo que afectaría el funcionamiento visual, según lo revelado por una puntuación inferior a 25 en el miniexamen del estado mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes con glaucoma
Los pacientes que fueron valores atípicos de dos estudios anteriores: Evaluación de la capacidad relacionada con la visión (AARV) o Evaluación de la discapacidad relacionada con la visión (ADREV) con una puntuación de 25 o más en el examen de estado mental mini se sometieron a imágenes de resonancia magnética (IRM) del cerebro para observar en estructuras y volumen.
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Se obtuvieron imágenes de resonancia magnética (IRM) tridimensionales ponderadas en T1 de alta resolución de cada participante en una visita.
Otros nombres:
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Otro: Pacientes de control
Un grupo de individuos sanos sin enfermedades oculares con una puntuación mínima de 25 o más en el examen de estado mental de la misma edad, sexo y raza (para cada paciente con glaucoma) se sometieron a imágenes de resonancia magnética (IRM) del cerebro para observar las estructuras y el volumen.
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Se obtuvieron imágenes de resonancia magnética (IRM) tridimensionales ponderadas en T1 de alta resolución de cada participante en una visita.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen cerebral absoluto (tamaño)
Periodo de tiempo: 2 horas
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El volumen absoluto (tamaño) de la circunvolución occipital inferior L (una ubicación en la estructura del cerebro) se mide en milímetros cúbicos (mm3).
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volúmenes relativos
Periodo de tiempo: 2 horas
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El volumen relativo se calcula dividiendo el volumen absoluto de la circunvolución occipital inferior L (una ubicación en la estructura del cerebro) por el volumen total del cerebro de ese individuo.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George L Spaeth, MD, Glaucoma Service, Wills Eye Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lackey J, Williams AL, Gatla S, Wizov SS, Chia T, Spaeth G, Lai S. Structural changes in glaucoma: A volumetric MRI study. Association for Research in Vision and Ophthalmology, 730/A396May 2012.
- Williams AL, Lackey J, Gatla S, Wizov SS, Sergott R, Chia T, Lai S, Spaeth GL. Correlation of brain volumes and function deficits in glaucoma. 148th Annual AOS Meeting, Charleston, SC 2012.
- Williams AL. Correlation of brain volumes and patient-reported visual disability in glaucoma. AGS Annual Meeting, San Francisco, March 1, 2012
- Williams AL, Lackey J, Wizov S, Gatla S, Sergott R, Chia T, Lai S, Spaeth GL. Correlation of brain volumes and functional deficits in glaucoma. Association of Research in Vision and Ophthalmology, 5624 May 10, 2012.
- Spaeth Gl, Williams AL, Lackey J, Gatla S, Wizov SS, Sergot R, Chia T, Lai S. Glaucoma and the whole patient. AAO 2012 Joint Meeting, Chicago Nov 12, 2012.
- Williams AL, Lackey J, Wizov SS, Chia TM, Gatla S, Moster ML, Sergott R, Spaeth GL, Lai S. Evidence for widespread structural brain changes in glaucoma: a preliminary voxel-based MRI study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Aug 28;54(8):5880-7. doi: 10.1167/iovs.13-11776.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .