Okoz-e a glaukóma az agyműködés elvesztését?
2018. november 16. frissítette: George L. Spaeth MD, Wills Eye
Neuroimaging agyi változások glaukómában
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a glaukóma összefügg-e neurodegeneratív elváltozásokkal az agy nyakszirti lebenyén kívüli más területein.
Ez segít eligazodni a további kutatások irányában a neuroprotektív szerek használatával kapcsolatban az ilyen változások megelőzésében vagy szabályozásában.
A végső cél a glaukómás betegek életminőségének javítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A retina ganglionsejtek halála a látókéregen kívül más területeken is neuronok elvesztését okozza. Ezek a neurodegeneratív változások csökkentik a páciens azon képességét, hogy a mindennapi tevékenységeket elvégezzék. A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) agyi szkenneléseinek tenzor alapú morfometriai elemzése feltárja a kérgi degeneráció területeit a glaukómás betegekben, és ezeken a területeken a károsodás mértékének korrelálnia kell a betegek látásfüggő feladatok elvégzésére való képességével, amint azt az Értékelés méri. Látással kapcsolatos képesség (AARV).
Azok a zöldhályogban szenvedő betegek, akik két korábbi tanulmányban – A látáshoz kapcsolódó képességek értékelése (AARV) vagy a látással kapcsolatos fogyatékosság felmérése (ADREV) – kiugróak voltak, mivel gyenge teljesítményalapú mérési pontszámot értek el, annak ellenére, hogy közepes látómező pontszámaik voltak.
Mini mentális állapotvizsgát és T-1 súlyozott MRI agyvizsgálatot végeznek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
37
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Wills Eye Institute, Glaucoma Service
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a zöldhályogban szenvedő betegek, akik részt vettek a látáshoz kapcsolódó képességek felmérésében (AARV) vagy a látással kapcsolatos fogyatékosság felmérésében (ADREV) végzett egyéb vizsgálatokban, és kiugrónak találták őket abban a tekintetben, hogy gyenge teljesítményalapú mérési pontszámuk (≤ 40) volt középkategóriás látómező pontszámok (átlagos eltérés -6 és -20 között).
- Életkornak, nemnek és rassznak megfelelő kontrollok, akik nem szenvednek zöldhályogban, és akiknek nincs látásvesztése a szürkehályogtól vagy fénytörési hibától eltérő okból.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen típusú neurológiai betegségben szenvedő betegek.
- Olyan kognitív deficittel rendelkező betegek, akik befolyásolhatják a vizuális működést, amint azt a mini mentális állapotvizsgálat 25-nél kisebb pontszáma mutatja.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Glaukómás betegek
Azoknál a betegeknél, akik két korábbi vizsgálatból kiugróak voltak: A látáshoz kapcsolódó képességek felmérése (AARV) vagy a látással kapcsolatos fogyatékosság felmérése (ADREV) 25 vagy annál magasabb mentális állapotvizsgálati pontszámmal, agy mágneses rezonancia képalkotásán (MRI) végeztek vizsgálatot. szerkezeteknél és térfogatnál.
|
Nagy felbontású, háromdimenziós T1 súlyozott mágneses rezonancia képalkotást (MRI) végeztek minden résztvevőtől egy látogatás alkalmával.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Kontroll betegek
Életkornak, nemnek és rassznak megfelelő (minden glaukómás betegnél) egészséges, szembetegségben nem szenvedő egyének csoportja, akiknél a mentális állapot vizsgálata legalább 25 pont volt, mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) esett át az agy struktúráinak és térfogatának vizsgálata céljából.
|
Nagy felbontású, háromdimenziós T1 súlyozott mágneses rezonancia képalkotást (MRI) végeztek minden résztvevőtől egy látogatás alkalmával.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Abszolút agytérfogat (méret)
Időkeret: 2 óra
|
Az inferior occipitalis gyrus L (az agy szerkezetében található hely) abszolút térfogatát (méretét) köbmilliméterben (mm3) mérik.
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Relatív kötetek
Időkeret: 2 óra
|
A relatív térfogatot úgy számítjuk ki, hogy elosztjuk az alsó nyakszirti L (az agyi szerkezetben található hely) abszolút térfogatát az egyén teljes agytérfogatával.
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: George L Spaeth, MD, Glaucoma Service, Wills Eye Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lackey J, Williams AL, Gatla S, Wizov SS, Chia T, Spaeth G, Lai S. Structural changes in glaucoma: A volumetric MRI study. Association for Research in Vision and Ophthalmology, 730/A396May 2012.
- Williams AL, Lackey J, Gatla S, Wizov SS, Sergott R, Chia T, Lai S, Spaeth GL. Correlation of brain volumes and function deficits in glaucoma. 148th Annual AOS Meeting, Charleston, SC 2012.
- Williams AL. Correlation of brain volumes and patient-reported visual disability in glaucoma. AGS Annual Meeting, San Francisco, March 1, 2012
- Williams AL, Lackey J, Wizov S, Gatla S, Sergott R, Chia T, Lai S, Spaeth GL. Correlation of brain volumes and functional deficits in glaucoma. Association of Research in Vision and Ophthalmology, 5624 May 10, 2012.
- Spaeth Gl, Williams AL, Lackey J, Gatla S, Wizov SS, Sergot R, Chia T, Lai S. Glaucoma and the whole patient. AAO 2012 Joint Meeting, Chicago Nov 12, 2012.
- Williams AL, Lackey J, Wizov SS, Chia TM, Gatla S, Moster ML, Sergott R, Spaeth GL, Lai S. Evidence for widespread structural brain changes in glaucoma: a preliminary voxel-based MRI study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Aug 28;54(8):5880-7. doi: 10.1167/iovs.13-11776.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 24.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-009
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .