Aiheuttaako glaukooma aivojen toiminnan menetystä?
perjantai 16. marraskuuta 2018 päivittänyt: George L. Spaeth MD, Wills Eye
Neurokuvantavat aivojen muutokset glaukoomassa
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyykö glaukooma hermostoa rappeutuviin muutoksiin muilla aivoalueilla kuin takaraivolohkossa.
Tämä auttaa ohjaamaan lisätutkimusta hermostoa suojaavien aineiden käytössä tällaisten muutosten ehkäisyssä tai hallinnassa.
Lopullisena tavoitteena on parantaa glaukoomapotilaiden elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Verkkokalvon gangliosolujen kuolema aiheuttaa hermosolujen menetystä muilla alueilla kuin vain näkökuoressa. Nämä neurodegeneratiiviset muutokset heikentävät potilaan kykyä suorittaa jokapäiväisiä toimintoja. Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) aivoskannausten tensoripohjainen morfometrinen analyysi paljastaa aivokuoren rappeuman alueita glaukoomapotilailla, ja näiden alueiden vaurion laajuuden tulisi korreloida potilaan kykyyn suorittaa näköriippuvaisia tehtäviä, mitattuna Visioon liittyvä kyky (AARV).
Glaukoomapotilaat, jotka olivat poikkeavia kahdessa aikaisemmassa tutkimuksessa, Assessment of Ability Related Vision (AARV) tai Assessment of Disability related to Vision (ADREV), sillä heillä oli huonot suorituskykyyn perustuvat mittauspisteet huolimatta keskialueen näkökentän pisteistä.
Mini-Mental State -tutkimus ja T-1-painotettu MRI-aivokuvaus suoritetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Wills Eye Institute, Glaucoma Service
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Glaukoomapotilaat, jotka osallistuivat muihin tutkimuksiin Näkökyvyn arviointiin (AARV) tai Visioon liittyvän vammaisuuden arviointiin (ADREV) ja joiden todettiin olevan poikkeavia siinä suhteessa, että heillä on huonot suorituskykyyn perustuvat mittauspisteet (≤ 40) huolimatta keskialueen näkökenttäpisteet (keskimääräinen poikkeama -6 - -20).
- Ikää, sukupuolta ja rotua vastaavat kontrollit, joilla ei ole glaukoomaa ja joilla ei ole näön menetystä mistään muusta syystä kuin kaihista tai taittovirheestä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen neurologinen sairaus.
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, joka voisi vaikuttaa visuaaliseen toimintaan, kuten pisteet alle 25 paljastivat mini mentaalisen tilan tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Glaukoomapotilaat
Potilaille, jotka olivat poikkeavia kahdesta aikaisemmasta tutkimuksesta: Näkökyvyn arviointi (AARV) tai Visioon liittyvän vammaisuuden arviointi (ADREV), joiden mielentilatutkimuksen minipistemäärä oli 25 tai korkeampi, tehtiin aivojen magneettikuvaus (MRI) tutkimiseksi. rakenteissa ja tilavuudessa.
|
Jokaiselta osallistujalta hankittiin korkearesoluutioinen kolmiulotteinen T1-painotettu magneettikuvaus (MRI) yhdellä käynnillä.
Muut nimet:
|
|
Muut: Kontrollipotilaat
Ikä, sukupuoli ja rotu (jokaiselle glaukoomapotilaalle) terveiden yksilöiden ryhmälle, joilla ei ollut silmäsairauksia ja joiden mielentilatutkimuksen minimipistemäärä oli 25 tai enemmän, tehtiin aivojen magneettikuvaus (MRI) rakenteita ja tilavuutta tarkastelemaan.
|
Jokaiselta osallistujalta hankittiin korkearesoluutioinen kolmiulotteinen T1-painotettu magneettikuvaus (MRI) yhdellä käynnillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Absoluuttinen aivojen tilavuus (koko)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Alemman niskakyrskyn L (sijainti aivorakenteessa) absoluuttinen tilavuus (koko) mitataan kuutiomillimetreinä (mm3).
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteelliset määrät
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Suhteellinen tilavuus lasketaan jakamalla alemman okcipital gyrus L:n absoluuttinen tilavuus (sijainti aivorakenteessa) kyseisen henkilön aivojen kokonaistilavuudella.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: George L Spaeth, MD, Glaucoma Service, Wills Eye Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lackey J, Williams AL, Gatla S, Wizov SS, Chia T, Spaeth G, Lai S. Structural changes in glaucoma: A volumetric MRI study. Association for Research in Vision and Ophthalmology, 730/A396May 2012.
- Williams AL, Lackey J, Gatla S, Wizov SS, Sergott R, Chia T, Lai S, Spaeth GL. Correlation of brain volumes and function deficits in glaucoma. 148th Annual AOS Meeting, Charleston, SC 2012.
- Williams AL. Correlation of brain volumes and patient-reported visual disability in glaucoma. AGS Annual Meeting, San Francisco, March 1, 2012
- Williams AL, Lackey J, Wizov S, Gatla S, Sergott R, Chia T, Lai S, Spaeth GL. Correlation of brain volumes and functional deficits in glaucoma. Association of Research in Vision and Ophthalmology, 5624 May 10, 2012.
- Spaeth Gl, Williams AL, Lackey J, Gatla S, Wizov SS, Sergot R, Chia T, Lai S. Glaucoma and the whole patient. AAO 2012 Joint Meeting, Chicago Nov 12, 2012.
- Williams AL, Lackey J, Wizov SS, Chia TM, Gatla S, Moster ML, Sergott R, Spaeth GL, Lai S. Evidence for widespread structural brain changes in glaucoma: a preliminary voxel-based MRI study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Aug 28;54(8):5880-7. doi: 10.1167/iovs.13-11776.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .