Forårsager glaukom tab af hjernefunktion?
16. november 2018 opdateret af: George L. Spaeth MD, Wills Eye
Neuroimaging hjerneændringer i glaukom
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om glaukom er forbundet med neurodegenerative forandringer i andre områder af hjernen end occipitallappen.
Dette vil hjælpe med at guide retningen for yderligere forskning i brugen af neurobeskyttende midler til at forebygge eller kontrollere sådanne ændringer.
Det endelige mål er at forbedre livskvaliteten for patienter med glaukom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Død af retinale ganglieceller forårsager tab af neuroner i andre områder end blot den visuelle cortex. Disse neurodegenerative ændringer nedsætter patientens evne til at udføre dagligdagens aktiviteter. Tensor-baseret morfometrianalyse af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) hjernescanninger vil afsløre områder med kortikal degeneration hos glaukompatienter, og omfanget af skader i disse områder bør korrelere med patientens evne til at udføre synsafhængige opgaver, som målt ved vurderingen af Evne relateret til syn (AARV).
Patienter med grøn stær, som var udestående i to tidligere undersøgelser, Assessment of Ability Related to Vision (AARV) eller Assessment of Disability relateret til syn (ADREV), idet de havde dårlige præstationsbaserede målscores på trods af at de havde midrange synsfeltscores.
Mini-Mental State Exam og T-1 vægtet MRI hjernescanning og vil blive udført.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
37
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Wills Eye Institute, Glaucoma Service
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med glaukom, som deltog i andre undersøgelser Assessment of Ability Related to Vision (AARV) eller Assessment of Disability Related to Vision (ADREV), og som blev fundet at være ude i forhold til, at de har dårlige præstationsbaserede målscores (≤ 40) på trods af at de har synsfeltscore i mellemområdet (gennemsnitlig afvigelse på -6 til -20).
- Alders-, køn- og racematchede kontroller, som ikke har grøn stær, og som ikke har tab af syn af andre årsager end grå stær eller brydningsfejl.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med enhver form for neurologisk sygdom.
- Patienter med et kognitivt underskud, som ville påvirke den visuelle funktion, som afsløret ved en score på mindre end 25 i min mentalstatusundersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Glaukompatienter
Patienter, der var udestående fra to tidligere undersøgelser: vurdering af evner relateret til syn (AARV) eller vurdering af handicap relateret til syn (ADREV) med en minimal mental status eksamensscore på 25 eller højere, gennemgik magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af hjernen for at se ved strukturer og volumen.
|
Høj opløsning tredimensionel T1-vægtet magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) blev opnået fra hver deltager ved et besøg.
Andre navne:
|
|
Andet: Kontrolpatienter
Alders-, køn- og racematchede (til hver glaukompatient) gruppe af raske individer uden øjensygdomme med en minimal mental status eksamensscore på 25 eller højere gennemgik magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af hjernen for at se på strukturer og volumen.
|
Høj opløsning tredimensionel T1-vægtet magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) blev opnået fra hver deltager ved et besøg.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Absolut hjernevolumen (størrelse)
Tidsramme: 2 timer
|
Absolut volumen (størrelse) af inferior occipital gyrus L (et sted i hjernestrukturen) måles i kubikmillimeter (mm3).
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relative mængder
Tidsramme: 2 timer
|
Relativt volumen beregnes ved at dividere det absolutte volumen af inferior occipital gyrus L (et sted i hjernestrukturen) med det pågældende individs samlede hjernevolumen.
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: George L Spaeth, MD, Glaucoma Service, Wills Eye Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lackey J, Williams AL, Gatla S, Wizov SS, Chia T, Spaeth G, Lai S. Structural changes in glaucoma: A volumetric MRI study. Association for Research in Vision and Ophthalmology, 730/A396May 2012.
- Williams AL, Lackey J, Gatla S, Wizov SS, Sergott R, Chia T, Lai S, Spaeth GL. Correlation of brain volumes and function deficits in glaucoma. 148th Annual AOS Meeting, Charleston, SC 2012.
- Williams AL. Correlation of brain volumes and patient-reported visual disability in glaucoma. AGS Annual Meeting, San Francisco, March 1, 2012
- Williams AL, Lackey J, Wizov S, Gatla S, Sergott R, Chia T, Lai S, Spaeth GL. Correlation of brain volumes and functional deficits in glaucoma. Association of Research in Vision and Ophthalmology, 5624 May 10, 2012.
- Spaeth Gl, Williams AL, Lackey J, Gatla S, Wizov SS, Sergot R, Chia T, Lai S. Glaucoma and the whole patient. AAO 2012 Joint Meeting, Chicago Nov 12, 2012.
- Williams AL, Lackey J, Wizov SS, Chia TM, Gatla S, Moster ML, Sergott R, Spaeth GL, Lai S. Evidence for widespread structural brain changes in glaucoma: a preliminary voxel-based MRI study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Aug 28;54(8):5880-7. doi: 10.1167/iovs.13-11776.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2011
Først opslået (Skøn)
25. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .