O Glaucoma Causa Perda da Função Cerebral?
16 de novembro de 2018 atualizado por: George L. Spaeth MD, Wills Eye
Alterações cerebrais de neuroimagem no glaucoma
O objetivo do estudo é determinar se o glaucoma está associado a alterações neurodegenerativas em outras áreas do cérebro além do lobo occipital.
Isso ajudará a orientar a direção de novas pesquisas no uso de agentes neuroprotetores na prevenção ou controle de tais alterações.
O objetivo final é melhorar a qualidade de vida dos pacientes com glaucoma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A morte das células ganglionares da retina causa perda de neurônios em outras áreas além do córtex visual. Essas alterações neurodegenerativas diminuem a capacidade do paciente de realizar as atividades da vida diária. A análise de morfometria baseada em tensor de imagens cerebrais de ressonância magnética (MRI) revelará áreas de degeneração cortical em pacientes com glaucoma, e a extensão do dano nessas áreas deve estar correlacionada com a capacidade do paciente de realizar tarefas dependentes da visão, conforme medido pela Avaliação de Habilidade Relacionada à Visão (AARV).
Pacientes com glaucoma que foram discrepantes em dois estudos anteriores, Avaliação da Habilidade Relacionada à Visão (AARV) ou Avaliação da Incapacidade relacionada à visão (ADREV), pois tiveram pontuações de medida baseadas em desempenho ruins, apesar de terem pontuações de campo visual de médio alcance.
Mini-exame do estado mental e ressonância magnética ponderada em T-1 serão realizados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Wills Eye Institute, Glaucoma Service
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com glaucoma que participaram de outros estudos de Avaliação da Habilidade Relacionada à Visão (AARV) ou Avaliação da Incapacidade Relacionada à Visão (ADREV) e foram considerados discrepantes por terem pontuações de medida baseadas em desempenho ruins (≤ 40), apesar de terem pontuações médias do campo visual (desvio médio de -6 a -20).
- Controles pareados por idade, gênero e raça que não tenham glaucoma e que não tenham perda de visão por qualquer motivo que não seja catarata ou erro de refração.
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer tipo de doença neurológica.
- Pacientes com déficit cognitivo que afetasse o funcionamento visual, revelado por pontuação inferior a 25 no mini exame do estado mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes com Glaucoma
Os pacientes que eram discrepantes de dois estudos anteriores: Avaliação da Habilidade Relacionada à Visão (AARV) ou Avaliação da Incapacidade Relacionada à Visão (ADREV) com pontuação no mini exame do estado mental de 25 ou superior foram submetidos a ressonância magnética (MRI) do cérebro para olhar em estruturas e volumes.
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Ressonância magnética (MRI) tridimensional ponderada em T1 de alta resolução foi obtida de cada participante em uma visita.
Outros nomes:
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Outro: Pacientes de controle
Idade, sexo e raça pareados (para cada paciente com glaucoma) grupo de indivíduos saudáveis sem doenças oculares com pontuação no mini exame do estado mental de 25 ou mais foram submetidos a ressonância magnética (MRI) do cérebro para olhar para as estruturas e volumes.
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Ressonância magnética (MRI) tridimensional ponderada em T1 de alta resolução foi obtida de cada participante em uma visita.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume cerebral absoluto (tamanho)
Prazo: 2 horas
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O volume absoluto (tamanho) do giro occipital inferior L (uma localização na estrutura do cérebro) é medido em milímetros cúbicos (mm3).
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volumes Relativos
Prazo: 2 horas
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O volume relativo é calculado dividindo-se o volume absoluto do giro occipital inferior L (uma localização na estrutura do cérebro) pelo volume cerebral total daquele indivíduo.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George L Spaeth, MD, Glaucoma Service, Wills Eye Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lackey J, Williams AL, Gatla S, Wizov SS, Chia T, Spaeth G, Lai S. Structural changes in glaucoma: A volumetric MRI study. Association for Research in Vision and Ophthalmology, 730/A396May 2012.
- Williams AL, Lackey J, Gatla S, Wizov SS, Sergott R, Chia T, Lai S, Spaeth GL. Correlation of brain volumes and function deficits in glaucoma. 148th Annual AOS Meeting, Charleston, SC 2012.
- Williams AL. Correlation of brain volumes and patient-reported visual disability in glaucoma. AGS Annual Meeting, San Francisco, March 1, 2012
- Williams AL, Lackey J, Wizov S, Gatla S, Sergott R, Chia T, Lai S, Spaeth GL. Correlation of brain volumes and functional deficits in glaucoma. Association of Research in Vision and Ophthalmology, 5624 May 10, 2012.
- Spaeth Gl, Williams AL, Lackey J, Gatla S, Wizov SS, Sergot R, Chia T, Lai S. Glaucoma and the whole patient. AAO 2012 Joint Meeting, Chicago Nov 12, 2012.
- Williams AL, Lackey J, Wizov SS, Chia TM, Gatla S, Moster ML, Sergott R, Spaeth GL, Lai S. Evidence for widespread structural brain changes in glaucoma: a preliminary voxel-based MRI study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Aug 28;54(8):5880-7. doi: 10.1167/iovs.13-11776.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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