Veroorzaakt glaucoom verlies van hersenfunctie?
16 november 2018 bijgewerkt door: George L. Spaeth MD, Wills Eye
Neuroimaging hersenveranderingen in DrDeramus
Het doel van de studie is om te bepalen of glaucoom geassocieerd is met neurodegeneratieve veranderingen in andere delen van de hersenen dan de achterhoofdskwab.
Dit zal de richting bepalen van verder onderzoek naar het gebruik van neuroprotectieve middelen bij het voorkomen of beheersen van dergelijke veranderingen.
Het uiteindelijke doel is om de kwaliteit van leven van patiënten met DrDeramus te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dood van retinale ganglioncellen veroorzaakt verlies van neuronen in andere gebieden dan alleen de visuele cortex. Deze neurodegeneratieve veranderingen verminderen het vermogen van de patiënt om de activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren. Op tensor gebaseerde morfometrie-analyse van hersenscans met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) zal gebieden van corticale degeneratie bij glaucoompatiënten aan het licht brengen, en de omvang van de schade in deze gebieden zou moeten correleren met het vermogen van de patiënt om visusafhankelijke taken uit te voeren, zoals gemeten door de Assessment of Vermogen gerelateerd aan visie (AARV).
Patiënten met glaucoom die uitschieters waren in twee eerdere onderzoeken, Assessment of Ability Related to Vision (AARV) of Assessment of Disability related to vision (ADREV), in die zin dat ze slechte prestatiegebaseerde meetscores hadden ondanks midrange gezichtsveldscores.
Mini-Mental State Exam en T-1 gewogen MRI-hersenscan en worden uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Wills Eye Institute, Glaucoma Service
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met glaucoom die deelnamen aan andere onderzoeken Assessment of Ability Related to Vision (AARV) of Assessment of Disability Related to Vision (ADREV) en uitbijters bleken te zijn doordat ze slechte prestatiegebaseerde meetscores (≤ 40) hadden ondanks gemiddelde gezichtsveldscores (gemiddelde afwijking van -6 tot -20).
- Leeftijd-, geslacht- en ras-gematchte controles die geen glaucoom hebben en die geen verlies van gezichtsvermogen hebben om een andere reden dan cataract of refractieafwijking.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met elk type neurologische aandoening.
- Patiënten met een cognitief tekort dat het visuele functioneren zou beïnvloeden, zoals blijkt uit een score van minder dan 25 in het mini-onderzoek naar de mentale toestand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Glaucoom patiënten
Patiënten die uitschieters waren van twee eerdere onderzoeken: Assessment of Ability Related to Vision (AARV) of Assessment of Disability Related to Vision (ADREV) met een mini mentale status examenscore van 25 of hoger ondergingen magnetische resonantie beeldvorming (MRI) van de hersenen om te kijken op structuren en volume.
|
Driedimensionale T1-gewogen magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) met hoge resolutie werd van elke deelnemer tijdens één bezoek verkregen.
Andere namen:
|
|
Ander: Controle patiënten
Leeftijd, geslacht en ras kwamen overeen (voor elke DrDeramus-patiënt) groep gezonde individuen zonder oogziekten met een mini-mentale status examenscore van 25 of hoger onderging magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van de hersenen om naar structuren en volume te kijken.
|
Driedimensionale T1-gewogen magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) met hoge resolutie werd van elke deelnemer tijdens één bezoek verkregen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Absoluut hersenvolume (grootte)
Tijdsspanne: Twee uur
|
Het absolute volume (de grootte) van de inferieure occipitale gyrus L (een locatie in de hersenstructuur) wordt gemeten in kubieke millimeter (mm3).
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatieve volumes
Tijdsspanne: Twee uur
|
Het relatieve volume wordt berekend door het absolute volume van de onderste occipitale gyrus L (een locatie in de hersenstructuur) te delen door het totale hersenvolume van die persoon.
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: George L Spaeth, MD, Glaucoma Service, Wills Eye Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lackey J, Williams AL, Gatla S, Wizov SS, Chia T, Spaeth G, Lai S. Structural changes in glaucoma: A volumetric MRI study. Association for Research in Vision and Ophthalmology, 730/A396May 2012.
- Williams AL, Lackey J, Gatla S, Wizov SS, Sergott R, Chia T, Lai S, Spaeth GL. Correlation of brain volumes and function deficits in glaucoma. 148th Annual AOS Meeting, Charleston, SC 2012.
- Williams AL. Correlation of brain volumes and patient-reported visual disability in glaucoma. AGS Annual Meeting, San Francisco, March 1, 2012
- Williams AL, Lackey J, Wizov S, Gatla S, Sergott R, Chia T, Lai S, Spaeth GL. Correlation of brain volumes and functional deficits in glaucoma. Association of Research in Vision and Ophthalmology, 5624 May 10, 2012.
- Spaeth Gl, Williams AL, Lackey J, Gatla S, Wizov SS, Sergot R, Chia T, Lai S. Glaucoma and the whole patient. AAO 2012 Joint Meeting, Chicago Nov 12, 2012.
- Williams AL, Lackey J, Wizov SS, Chia TM, Gatla S, Moster ML, Sergott R, Spaeth GL, Lai S. Evidence for widespread structural brain changes in glaucoma: a preliminary voxel-based MRI study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Aug 28;54(8):5880-7. doi: 10.1167/iovs.13-11776.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
25 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .