Verursacht ein Glaukom einen Verlust der Gehirnfunktion?
16. November 2018 aktualisiert von: George L. Spaeth MD, Wills Eye
Neuroimaging von Gehirnveränderungen bei Glaukom
Ziel der Studie ist es festzustellen, ob Glaukom mit neurodegenerativen Veränderungen in anderen Bereichen des Gehirns als dem Okzipitallappen assoziiert ist.
Dies wird dazu beitragen, die Richtung weiterer Forschung zur Verwendung von neuroprotektiven Mitteln zur Verhinderung oder Kontrolle solcher Veränderungen zu lenken.
Das Endziel ist die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit Glaukom.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Tod retinaler Ganglienzellen verursacht den Verlust von Neuronen in anderen Bereichen als nur dem visuellen Kortex. Diese neurodegenerativen Veränderungen verringern die Fähigkeit des Patienten, die Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen. Die tensorbasierte Morphometrie-Analyse von Magnetresonanztomographie (MRT)-Gehirnscans wird Bereiche der kortikalen Degeneration bei Glaukompatienten aufdecken, und das Ausmaß der Schädigung in diesen Bereichen sollte mit der Fähigkeit des Patienten korrelieren, sehabhängige Aufgaben auszuführen, gemessen durch die Bewertung von Fähigkeit im Zusammenhang mit dem Sehen (AARV).
Patienten mit Glaukom, die in zwei früheren Studien, Assessment of Ability Related to Vision (AARV) oder Assessment of Disability related to vision (ADREV), Ausreißer waren, da sie trotz mittlerer Gesichtsfeldwerte schlechte leistungsbasierte Messwerte aufwiesen.
Mini-Mental State Exam und T-1-gewichteter MRT-Gehirnscan und werden durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Wills Eye Institute, Glaucoma Service
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Glaukom, die an anderen Studien Assessment of Ability Related to Vision (AARV) oder Assessment of Disability Related to Vision (ADREV) teilgenommen haben und sich insofern als Ausreißer erwiesen haben, als sie schlechte leistungsbasierte Messwerte (≤ 40) aufweisen, obwohl sie diese haben mittlere Gesichtsfeldwerte (mittlere Abweichung von -6 bis -20).
- Alters-, geschlechts- und rassenangepasste Kontrollen, die kein Glaukom haben und die keinen Sehverlust aus anderen Gründen als Katarakt oder Refraktionsfehler haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit jeder Art von neurologischen Erkrankungen.
- Patienten mit einem kognitiven Defizit, das die Sehfunktion beeinträchtigen würde, was durch eine Punktzahl von weniger als 25 in der Mini-Mental-Status-Untersuchung angezeigt wird.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Glaukompatienten
Patienten, die Ausreißer aus zwei früheren Studien waren: Assessment of Ability Related to Vision (AARV) oder Assessment of Disability Related to Vision (ADREV) mit einem Mini-Mental-Status-Prüfungsergebnis von 25 oder höher, wurden einer Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns unterzogen, um zu sehen bei Strukturen und Volumen.
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Hochauflösende dreidimensionale T1-gewichtete Magnetresonanztomographie (MRT) wurde von jedem Teilnehmer bei einem Besuch erhalten.
Andere Namen:
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Sonstiges: Patienten kontrollieren
Eine alters-, geschlechts- und rassenabgestimmte (für jeden Glaukompatienten) Gruppe gesunder Personen ohne Augenkrankheiten mit einem Mini-Mental-Status-Prüfungsergebnis von 25 oder höher wurde einer Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns unterzogen, um Strukturen und Volumen zu untersuchen.
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Hochauflösende dreidimensionale T1-gewichtete Magnetresonanztomographie (MRT) wurde von jedem Teilnehmer bei einem Besuch erhalten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Absolutes Gehirnvolumen (Größe)
Zeitfenster: 2 Stunden
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Das absolute Volumen (Größe) des unteren Okzipitalgyrus L (eine Stelle in der Gehirnstruktur) wird in Kubikmillimetern (mm3) gemessen.
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2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Relative Volumina
Zeitfenster: 2 Stunden
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Das relative Volumen wird berechnet, indem das absolute Volumen des Gyrus occipitalis inferior L (eine Stelle in der Gehirnstruktur) durch das gesamte Gehirnvolumen dieser Person dividiert wird.
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: George L Spaeth, MD, Glaucoma Service, Wills Eye Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lackey J, Williams AL, Gatla S, Wizov SS, Chia T, Spaeth G, Lai S. Structural changes in glaucoma: A volumetric MRI study. Association for Research in Vision and Ophthalmology, 730/A396May 2012.
- Williams AL, Lackey J, Gatla S, Wizov SS, Sergott R, Chia T, Lai S, Spaeth GL. Correlation of brain volumes and function deficits in glaucoma. 148th Annual AOS Meeting, Charleston, SC 2012.
- Williams AL. Correlation of brain volumes and patient-reported visual disability in glaucoma. AGS Annual Meeting, San Francisco, March 1, 2012
- Williams AL, Lackey J, Wizov S, Gatla S, Sergott R, Chia T, Lai S, Spaeth GL. Correlation of brain volumes and functional deficits in glaucoma. Association of Research in Vision and Ophthalmology, 5624 May 10, 2012.
- Spaeth Gl, Williams AL, Lackey J, Gatla S, Wizov SS, Sergot R, Chia T, Lai S. Glaucoma and the whole patient. AAO 2012 Joint Meeting, Chicago Nov 12, 2012.
- Williams AL, Lackey J, Wizov SS, Chia TM, Gatla S, Moster ML, Sergott R, Spaeth GL, Lai S. Evidence for widespread structural brain changes in glaucoma: a preliminary voxel-based MRI study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Aug 28;54(8):5880-7. doi: 10.1167/iovs.13-11776.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-009
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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