Le glaucome provoque-t-il une perte de fonction cérébrale ?
16 novembre 2018 mis à jour par: George L. Spaeth MD, Wills Eye
Changements cérébraux de neuroimagerie dans le glaucome
Le but de l'étude est de déterminer si le glaucome est associé à des changements neurodégénératifs dans des zones du cerveau autres que le lobe occipital.
Cela aidera à orienter les recherches futures sur l'utilisation d'agents neuroprotecteurs pour prévenir ou contrôler de tels changements.
L'objectif final est d'améliorer la qualité de vie des patients atteints de glaucome.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mort des cellules ganglionnaires rétiniennes entraîne la perte de neurones dans des zones autres que le cortex visuel. Ces changements neurodégénératifs diminuent la capacité du patient à effectuer les activités de la vie quotidienne. L'analyse morphométrique basée sur le tenseur des scanners cérébraux d'imagerie par résonance magnétique (IRM) révélera des zones de dégénérescence corticale chez les patients atteints de glaucome, et l'étendue des dommages dans ces zones devrait être en corrélation avec la capacité des patients à effectuer des tâches dépendantes de la vision, telle que mesurée par l'évaluation de Capacité liée à la vision (AARV).
Les patients atteints de glaucome qui étaient des valeurs aberrantes dans deux études précédentes, l'évaluation de la capacité liée à la vision (AARV) ou l'évaluation de l'incapacité liée à la vision (ADREV), en ce sens qu'ils avaient de mauvais scores de mesure basés sur la performance malgré des scores de champ visuel moyens.
Un mini-examen de l'état mental et une IRM cérébrale pondérée T-1 seront effectués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Wills Eye Institute, Glaucoma Service
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de glaucome qui ont participé à d'autres études d'évaluation de la capacité liée à la vision (AARV) ou d'évaluation de l'incapacité liée à la vision (ADREV) et qui se sont avérés être des valeurs aberrantes en ce sens qu'ils ont de mauvais scores de mesure basés sur la performance (≤ 40) malgré avoir scores de champ visuel moyens (écart moyen de -6 à -20).
- Témoins appariés selon l'âge, le sexe et la race qui n'ont pas de glaucome et qui n'ont pas de perte de vision pour une raison autre que la cataracte ou une erreur de réfraction.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de tout type de maladie neurologique.
- Patients présentant un déficit cognitif qui affecterait le fonctionnement visuel, révélé par un score inférieur à 25 au mini examen de l'état mental.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients atteints de glaucome
Les patients qui étaient des valeurs aberrantes de deux études précédentes : l'évaluation de la capacité liée à la vision (AARV) ou l'évaluation de l'incapacité liée à la vision (ADREV) avec un score au mini-examen de l'état mental de 25 ou plus ont subi une imagerie par résonance magnétique (IRM) du cerveau pour regarder au niveau des structures et du volume.
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Une imagerie par résonance magnétique (IRM) tridimensionnelle pondérée en T1 à haute résolution a été obtenue de chaque participant lors d'une visite.
Autres noms:
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Autre: Patients témoins
L'âge, le sexe et la race (pour chaque patient atteint de glaucome) un groupe d'individus en bonne santé sans maladie oculaire avec un score au mini-examen de l'état mental de 25 ou plus ont subi une imagerie par résonance magnétique (IRM) du cerveau pour examiner les structures et le volume.
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Une imagerie par résonance magnétique (IRM) tridimensionnelle pondérée en T1 à haute résolution a été obtenue de chaque participant lors d'une visite.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume cérébral absolu (taille)
Délai: 2 heures
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Le volume absolu (taille) du gyrus occipital inférieur L (un emplacement dans la structure du cerveau) est mesuré en millimètres cubes (mm3).
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volumes relatifs
Délai: 2 heures
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Le volume relatif est calculé en divisant le volume absolu du gyrus occipital inférieur L (un emplacement dans la structure cérébrale) par le volume cérébral total de cet individu.
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: George L Spaeth, MD, Glaucoma Service, Wills Eye Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lackey J, Williams AL, Gatla S, Wizov SS, Chia T, Spaeth G, Lai S. Structural changes in glaucoma: A volumetric MRI study. Association for Research in Vision and Ophthalmology, 730/A396May 2012.
- Williams AL, Lackey J, Gatla S, Wizov SS, Sergott R, Chia T, Lai S, Spaeth GL. Correlation of brain volumes and function deficits in glaucoma. 148th Annual AOS Meeting, Charleston, SC 2012.
- Williams AL. Correlation of brain volumes and patient-reported visual disability in glaucoma. AGS Annual Meeting, San Francisco, March 1, 2012
- Williams AL, Lackey J, Wizov S, Gatla S, Sergott R, Chia T, Lai S, Spaeth GL. Correlation of brain volumes and functional deficits in glaucoma. Association of Research in Vision and Ophthalmology, 5624 May 10, 2012.
- Spaeth Gl, Williams AL, Lackey J, Gatla S, Wizov SS, Sergot R, Chia T, Lai S. Glaucoma and the whole patient. AAO 2012 Joint Meeting, Chicago Nov 12, 2012.
- Williams AL, Lackey J, Wizov SS, Chia TM, Gatla S, Moster ML, Sergott R, Spaeth GL, Lai S. Evidence for widespread structural brain changes in glaucoma: a preliminary voxel-based MRI study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Aug 28;54(8):5880-7. doi: 10.1167/iovs.13-11776.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2011
Première publication (Estimation)
25 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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