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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01303939
녹내장은 뇌 기능 상실을 유발합니까?
2018년 11월 16일 업데이트: George L. Spaeth MD, Wills Eye
녹내장의 신경영상 뇌 변화
이 연구의 목적은 녹내장이 후두엽 이외의 뇌 영역의 신경퇴행성 변화와 관련이 있는지 확인하는 것입니다.
이것은 그러한 변화를 예방하거나 제어하는 신경 보호제 사용에 대한 추가 연구 방향을 안내하는 데 도움이 될 것입니다.
최종 목표는 녹내장 환자의 삶의 질을 향상시키는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
망막 신경절 세포의 사멸은 시각 피질 이외의 영역에서 뉴런의 손실을 유발합니다. 이러한 신경퇴행성 변화는 일상 생활 활동을 수행하는 환자의 능력을 감소시킵니다. 자기공명영상(MRI) 뇌 스캔의 텐서 기반 형태측정법 분석은 녹내장 환자의 피질 변성 영역을 밝혀낼 것이며, 이러한 영역의 손상 정도는 다음의 평가로 측정된 것처럼 시력에 의존하는 작업을 수행하는 환자의 능력과 상관관계가 있어야 합니다. 시력 관련 능력(AARV).
두 개의 이전 연구인 시력 관련 능력 평가(AARV) 또는 시력 관련 장애 평가(ADREV)에서 중간 범위의 시야 점수를 가졌음에도 불구하고 성능 기반 측정 점수가 좋지 않은 녹내장 환자.
Mini-Mental State Exam과 T-1 weighted MRI brain scan을 시행하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Wills Eye Institute, Glaucoma Service
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다른 시험인 시력 관련 능력 평가(AARV) 또는 시력 관련 장애 평가(ADREV)에 참여한 녹내장 환자로서 수행 능력 기반 측정 점수(≤ 40)가 좋지 않음 중간 범위 시야 점수(평균 편차 -6에서 -20).
- 녹내장이 없고 백내장 또는 굴절 이상 이외의 이유로 시력 손실이 없는 연령, 성별 및 인종 일치 대조군.
제외 기준:
- 모든 유형의 신경계 질환이 있는 환자.
- 간이 정신 상태 검사에서 25점 미만의 점수로 밝혀진 바와 같이 시각 기능에 영향을 미칠 수 있는 인지 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 녹내장 환자
두 개의 이전 연구에서 이상치인 환자: 시력 관련 능력 평가(AARV) 또는 시력 관련 장애 평가(ADREV) 최소 정신 상태 검사 점수가 25 이상인 환자는 보기 위해 뇌의 자기 공명 영상(MRI)을 받았습니다. 구조와 볼륨에서.
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고해상도 3차원 T1 강조 자기 공명 영상(MRI)은 한 번의 방문으로 각 참가자로부터 획득되었습니다.
다른 이름들:
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다른: 대조군 환자
연령, 성별, 인종이 일치(각 녹내장 환자에게) 안구 질환이 없고 미니 정신 상태 검사 점수가 25점 이상인 건강한 개인 그룹은 구조와 부피를 보기 위해 뇌의 자기 공명 영상(MRI)을 받았습니다.
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고해상도 3차원 T1 강조 자기 공명 영상(MRI)은 한 번의 방문으로 각 참가자로부터 획득되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절대 뇌 부피(크기)
기간: 2시간
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하후두회 L(뇌 구조의 한 위치)의 절대 부피(크기)는 세제곱 밀리미터(mm3)로 측정됩니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상대 볼륨
기간: 2시간
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상대 부피는 하후두회 L(뇌 구조의 한 위치)의 절대 부피를 개인의 총 뇌 부피로 나누어 계산합니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: George L Spaeth, MD, Glaucoma Service, Wills Eye Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lackey J, Williams AL, Gatla S, Wizov SS, Chia T, Spaeth G, Lai S. Structural changes in glaucoma: A volumetric MRI study. Association for Research in Vision and Ophthalmology, 730/A396May 2012.
- Williams AL, Lackey J, Gatla S, Wizov SS, Sergott R, Chia T, Lai S, Spaeth GL. Correlation of brain volumes and function deficits in glaucoma. 148th Annual AOS Meeting, Charleston, SC 2012.
- Williams AL. Correlation of brain volumes and patient-reported visual disability in glaucoma. AGS Annual Meeting, San Francisco, March 1, 2012
- Williams AL, Lackey J, Wizov S, Gatla S, Sergott R, Chia T, Lai S, Spaeth GL. Correlation of brain volumes and functional deficits in glaucoma. Association of Research in Vision and Ophthalmology, 5624 May 10, 2012.
- Spaeth Gl, Williams AL, Lackey J, Gatla S, Wizov SS, Sergot R, Chia T, Lai S. Glaucoma and the whole patient. AAO 2012 Joint Meeting, Chicago Nov 12, 2012.
- Williams AL, Lackey J, Wizov SS, Chia TM, Gatla S, Moster ML, Sergott R, Spaeth GL, Lai S. Evidence for widespread structural brain changes in glaucoma: a preliminary voxel-based MRI study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Aug 28;54(8):5880-7. doi: 10.1167/iovs.13-11776.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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