死体ドナーの固形臓器移植（肝臓、腎臓、膵臓、心臓）に対するグルコース/インスリンクランプ
2013年10月24日 更新者：peter metrakos、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
この研究の目的は、死体臓器提供者にグルコース/インスリンクランプ (GICT) を実装することで、次のことができるかどうかを判断することです。
- 高血糖の予防
- 臓器調達前に GICT を使用した最低 6 時間の治療後、脳死後の炎症性サイトカイン反応の低下。
- 移植後 1 年で臓器 (心臓、肝臓、膵臓、腎臓) の生存率を評価する
以下を評価してグラフト関数を評価します。
- 肝臓：移植後肝機能スコア（PTLF）
- 腎臓：UNOS によって定義された移植機能（即時移植機能 IGF、遅延移植機能 SGF および遅延移植機能 DGF および
- 膵臓: 移植後 7 日目のインスリン必要量、移植後 1 日目と 7 日目の C-ペプチドおよび C-RP レベル
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3A1A1
- 募集
- Royal Victoria Hospital
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コンタクト：
- Ayat Salman, MSc
- 電話番号：36237 5149341934
- メール：ayat.salman@muhc.mcgill.ca
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主任研究者：
- Dr. Peter Metrakos, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ドナーは18歳以上でなければなりません
- 脳死ドナーのみ
- Transplant Quebec の規制に基づく特定のプロトコル手順の前に同意を得る。
除外基準:
- 研究同意が得られない
- 試験開始からクロスクランピングまでの時間間隔が6時間未満。
- 移植のために回収された固形臓器はありません
- 1型糖尿病と診断されました
- -ドナーは、包含時に制御されていない血清血糖値（10mmol / Lを超える）を持っています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：コントロール
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実験的：グルコース/インスリンクランプ
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ブドウ糖/インスリン療法が開始されます。
デキストロースとインスリンは、いわゆる「正常血糖、高インスリンクランプ」を使用して投与されます。
血漿インスリン濃度は、2μU/kg/分のインスリンの持続注入によって増加します。
ブドウ糖は、大動脈のクロス クランプまで正常血糖を維持するために必要な速度 (4-6 mmol/l) で注入されます。
デキストロース/インスリン療法は、最低6時間維持されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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• 臓器調達前の GICT による最低 6 時間の治療後の脳死後の炎症性サイトカイン応答の低下。
時間枠：移植中
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この研究の目的は、死体臓器提供者にグルコース/インスリンクランプ (GICT) を実装することで、次のことができるかどうかを判断することです。
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移植中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植後 1 年で臓器 (心臓、肝臓、膵臓、腎臓) の生存率を評価する
時間枠：移植後1年
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移植後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dr. Peter Metrakos, MD、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (予期された)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月24日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SDR-09-054
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