Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glukose/insulinklemme på fast organtransplantation (lever, nyre, bugspytkirtel og hjerte) på kadaveriske donorer

24. oktober 2013 opdateret af: peter metrakos, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Vores mål i denne undersøgelse vil være at afgøre, om implementering af glucose/insulin-klemmen (GICT) på dødelige organdonorer kan:

  • Forebygge hyperglykæmi
  • Fald i den inflammatoriske cytokinrespons efter hjernedød efter minimum 6 timers behandling med GICT før organudtagning.
  • Vurder organets (hjerte, lever, bugspytkirtel og nyre) overlevelse et år efter transplantationen

  • Vurder graftfunktionen ved at evaluere:

    • Lever: post-transplantation leverfunktionsscore (PTLF)
    • Nyre: graftfunktion som defineret af UNOS (øjeblikkelig graftfunktion IGF, langsom graftfunktion SGF og forsinket graftfunktion DGF og
    • Bugspytkirtel: insulinbehov 7 dage efter transplantation, C-peptid- og C-RP-niveauer på dag 1 og 7 efter transplantation

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A1A1
        • Rekruttering
        • Royal Victoria Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Peter Metrakos, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Donorer skal være over 18 år
  • Kun hjernedødsdonorer
  • Indhentning af samtykke forud for enhver specifik protokolprocedure under Transplant Quebec-reglerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at opnå et forskningssamtykke
  • Tidsinterval mellem undersøgelsens start og krydsklemning mindre end 6 timer.
  • Ingen faste organer hentet til transplantation
  • Diagnosticeret med type 1 diabetes
  • Donor har ukontrollerede serumblodsukkerniveauer (over 10 mmol/L) på tidspunktet for inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
EKSPERIMENTEL: Glukose/insulinklemme
Andet: Hyperinsulinemisk/normoglykæmisk klemme
Dextrose/insulinbehandling starter. Dextrose og insulin gives ved hjælp af den såkaldte "normoglykæmiske, hyperinsulinemiske klemme". Plasmainsulinkoncentrationen vil blive øget med en 2ìU/kg/min kontinuerlig infusion af insulin. Dextrose vil blive infunderet med den hastighed, der kræves for at opretholde normoglykæmi (4-6 mmol/l) indtil krydsklemning af aorta. Dextrose/insulinbehandlingen vil blive opretholdt i en periode på minimum 6 timer.
Andre navne:
  • intet mærkenavn; dens dextrose D20%

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• Fald i den inflammatoriske cytokinrespons efter hjernedød efter minimum 6 timers behandling med GICT før organudtagning.
Tidsramme: under transplantation

Vores mål i denne undersøgelse vil være at afgøre, om implementering af glucose/insulin-klemmen (GICT) på dødelige organdonorer kan:

  • Forebygge hyperglykæmi
  • Fald i den inflammatoriske cytokinrespons efter hjernedød efter minimum 6 timers behandling med GICT før organudtagning.
under transplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder organets (hjerte, lever, bugspytkirtel og nyre) overlevelse et år efter transplantationen
Tidsramme: 1 år efter transplantationen
  • Vurder organets (hjerte, lever, bugspytkirtel og nyre) overlevelse et år efter transplantationen

  • Vurder graftfunktionen ved at evaluere:

    • Lever: post-transplantation leverfunktionsscore (PTLF)
    • Nyre: graftfunktion som defineret af UNOS (øjeblikkelig graftfunktion IGF, langsom graftfunktion SGF og forsinket graftfunktion DGF og
    • Bugspytkirtel: insulinbehov 7 dage efter transplantation, C-peptid- og C-RP-niveauer på dag 1 og 7 efter transplantation
1 år efter transplantationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Peter Metrakos, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2011

Først opslået (SKØN)

25. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SDR-09-054

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikation af transplanteret organ, nr

Kliniske forsøg med Hyperinsulinemisk/normoglykæmisk klemme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner