Glukose/insulinklemme på fast organtransplantasjon (lever, nyre, bukspyttkjertel og hjerte) på kadaveriske donorer
24. oktober 2013 oppdatert av: peter metrakos, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Målet vårt i denne studien vil være å avgjøre om implementering av glukose/insulinklemmen (GICT) på dødelige organdonorer kan:
- Forhindre hyperglykemi
- Fall i den inflammatoriske cytokinresponsen etter hjernedød etter minimum 6 timers behandling med GICT før organanskaffelse.
- Vurder organets (hjerte, lever, bukspyttkjertel og nyre) overlevelse ett år etter transplantasjon
Vurder graftfunksjonen ved å evaluere:
- Lever: post-transplantasjon leverfunksjonsscore (PTLF)
- Nyre: graftfunksjon som definert av UNOS (umiddelbar graftfunksjon IGF, langsom graftfunksjon SGF og forsinket graftfunksjon DGF og
- Bukspyttkjertel: insulinbehov 7 dager etter transplantasjon, C-peptid- og C-RP-nivåer på dag én og syv etter transplantasjon
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A1A1
- Rekruttering
- Royal Victoria Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ayat Salman, MSc
- Telefonnummer: 36237 5149341934
- E-post: ayat.salman@muhc.mcgill.ca
-
Hovedetterforsker:
- Dr. Peter Metrakos, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Givere må være over 18 år
- Bare hjernedødsgivere
- Innhente samtykke før en spesifikk protokollprosedyre under Transplant Quebec-regelverket.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å innhente forskningssamtykke
- Tidsintervall mellom studiestart og kryssklemming mindre enn 6 timer.
- Ingen faste organer hentet ut for transplantasjon
- Diagnostisert med type 1 diabetes
- Donor har ukontrollerte blodsukkernivåer i serum (over 10 mmol/L) på tidspunktet for inkludering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Glukose/insulinklemme
|
Dekstrose/insulinbehandling vil starte.
Dekstrose og insulin gis ved hjelp av den såkalte "normoglykemiske, hyperinsulinemiske klemmen".
Plasmainsulinkonsentrasjonen vil økes med en 2ìU/kg/min kontinuerlig infusjon av insulin.
Dekstrose vil bli infundert med den hastigheten som kreves for å opprettholde normoglykemi (4-6 mmol/l) inntil kryssklemming av aorta.
Dekstrose/insulinbehandlingen vil opprettholdes i en tidsperiode på minimum 6 timer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Nedgang i den inflammatoriske cytokinresponsen etter hjernedød etter minimum 6 timers behandling med GICT før organanskaffelse.
Tidsramme: under transplantasjon
|
Målet vårt i denne studien vil være å avgjøre om implementering av glukose/insulinklemmen (GICT) på dødelige organdonorer kan:
|
under transplantasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder organets (hjerte, lever, bukspyttkjertel og nyre) overlevelse ett år etter transplantasjon
Tidsramme: 1 år etter transplantasjon
|
|
1 år etter transplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. Peter Metrakos, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
25. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
25. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SDR-09-054
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .