Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glukózová/inzulinová svorka u transplantace pevných orgánů (játra, ledviny, slinivka a srdce) u kadaverózních dárců

24. října 2013 aktualizováno: peter metrakos, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Naším cílem v této studii bude určit, zda zavedení glukózo/inzulinového clampu (GICT) u dárců orgánů s kadaverózním stavem může:

  • Zabraňte hyperglykémii
  • Pokles zánětlivé cytokinové odpovědi po mozkové smrti po minimálně 6hodinové terapii GICT před odběrem orgánu.
  • Zhodnoťte přežití orgánů (srdce, játra, slinivka a ledviny) jeden rok po transplantaci

  • Posuďte funkci štěpu vyhodnocením:

    • Játra: potransplantační skóre jaterních funkcí (PTLF)
    • Ledviny: funkce štěpu podle definice UNOS (okamžitá funkce štěpu IGF, pomalá funkce štěpu SGF a opožděná funkce štěpu DGF a
    • Slinivka: 7 dní po transplantaci potřeba inzulínu, hladiny C-peptidu a C-RP první a sedmý den po transplantaci

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A1A1
        • Nábor
        • Royal Victoria Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dr. Peter Metrakos, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dárci musí být starší 18 let
  • Pouze dárci mozkové smrti
  • Získání souhlasu před jakýmkoli specifickým protokolovým postupem podle předpisů Transplant Quebec.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost získat souhlas k výzkumu
  • Časový interval mezi začátkem studie a křížovým sevřením kratší než 6 hodin.
  • Nebyly získány žádné pevné orgány pro transplantaci
  • Diagnóza diabetu 1. typu
  • Dárce má v době zařazení nekontrolované hladiny glukózy v séru (nad 10 mmol/l).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
EXPERIMENTÁLNÍ: Glukózová/inzulinová svorka
Jiný: Hyperinzulinemická/normoglykemická svorka
Zahájí se terapie dextrózou/inzulínem. Dextróza a inzulín se podávají pomocí tzv. „normoglykemické, hyperinzulinemické svorky“. Plazmatická koncentrace inzulínu se zvýší kontinuální infuzí inzulínu 2µU/kg/min. Dextróza bude podávána rychlostí potřebnou k udržení normoglykémie (4-6 mmol/l) až do zkříženého sevření aorty. Terapie dextrózou/inzulínem bude udržována po dobu minimálně 6 hodin.
Ostatní jména:
  • žádná značka; jeho dextróza D20%

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
• Pokles zánětlivé cytokinové odpovědi po mozkové smrti po minimálně 6hodinové terapii GICT před odběrem orgánu.
Časové okno: během transplantace

Naším cílem v této studii bude určit, zda zavedení glukózo/inzulinového clampu (GICT) u dárců orgánů s kadaverózním stavem může:

  • Zabraňte hyperglykémii
  • Pokles zánětlivé cytokinové odpovědi po mozkové smrti po minimálně 6hodinové terapii GICT před odběrem orgánu.
během transplantace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnoťte přežití orgánů (srdce, játra, slinivka a ledviny) jeden rok po transplantaci
Časové okno: 1 rok po transplantaci
  • Zhodnoťte přežití orgánů (srdce, játra, slinivka a ledviny) jeden rok po transplantaci

  • Posuďte funkci štěpu vyhodnocením:

    • Játra: potransplantační skóre jaterních funkcí (PTLF)
    • Ledviny: funkce štěpu podle definice UNOS (okamžitá funkce štěpu IGF, pomalá funkce štěpu SGF a opožděná funkce štěpu DGF a
    • Slinivka: 7 dní po transplantaci potřeba inzulínu, hladiny C-peptidu a C-RP první a sedmý den po transplantaci
1 rok po transplantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Peter Metrakos, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2011

První zveřejněno (ODHAD)

25. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SDR-09-054

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperinzulinemická/normoglykemická svorka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit