Glukoosi/insuliinipuristin kiinteiden elinsiirtojen (maksa, munuainen, haima ja sydän) ruumiinluovuttajille
torstai 24. lokakuuta 2013 päivittänyt: peter metrakos, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on selvittää, voiko glukoosi/insuliinipuristimen (GICT) käyttöönotto ruumiinluovuttajilla:
- Estä hyperglykemia
- Tulehduksellisen sytokiinivasteen lasku aivokuoleman jälkeen vähintään 6 tunnin GICT-hoidon jälkeen ennen elinten hankintaa.
- Arvioi elimen (sydän, maksa, haima ja munuainen) eloonjääminen vuoden kuluttua siirrosta
Arvioi siirteen toiminta arvioimalla:
- Maksa: transplantaation jälkeinen maksan toimintapiste (PTLF)
- Munuainen: UNOS:n määrittelemä siirteen toiminta (välitön siirteen toiminto IGF, hidas siirteen toiminto SGF ja viivästynyt siirteen toiminta DGF ja
- Haima: 7 päivää transplantaation jälkeen insuliinin tarve, C-peptidi- ja C-RP-tasot ensimmäisenä ja seitsemäntenä päivänä transplantaation jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A1A1
- Rekrytointi
- Royal Victoria Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayat Salman, MSc
- Puhelinnumero: 36237 5149341934
- Sähköposti: ayat.salman@muhc.mcgill.ca
-
Päätutkija:
- Dr. Peter Metrakos, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luovuttajien tulee olla yli 18-vuotiaita
- Vain aivokuoleman luovuttajat
- Suostumuksen saaminen ennen erityistä protokollamenettelyä Transplant Quebecin määräysten mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys saada tutkimuslupaa
- Aikaväli tutkimuksen aloittamisen ja ristiin kiinnittämisen välillä alle 6 tuntia.
- Elinsiirtoa varten ei otettu kiinteitä elimiä
- Diagnoosin tyypin 1 diabetes
- Luovuttajalla on hallitsemattomat seerumin verensokeriarvot (yli 10 mmol/l) inkluusiohetkellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
|
|
|
KOKEELLISTA: Glukoosi/insuliinipuristin
|
Dekstroosi/insuliinihoito alkaa.
Dekstroosia ja insuliinia annetaan käyttämällä niin kutsuttua "normoglykeemistä, hyperinsulineemista puristinta".
Plasman insuliinipitoisuutta nostetaan jatkuvalla insuliiniinfuusiolla 2 µU/kg/min.
Dekstroosia infusoidaan sellaisella nopeudella, joka tarvitaan ylläpitämään normoglykemia (4-6 mmol/l) aortan ristiin puristamiseen asti.
Dekstroosi/insuliinihoitoa jatketaan vähintään 6 tunnin ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Tulehduksellisen sytokiinivasteen lasku aivokuoleman jälkeen vähintään 6 tunnin GICT-hoidon jälkeen ennen elinten hankintaa.
Aikaikkuna: siirron aikana
|
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on selvittää, voiko glukoosi/insuliinipuristimen (GICT) käyttöönotto ruumiinluovuttajilla:
|
siirron aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi elimen (sydän, maksa, haima ja munuainen) eloonjääminen vuoden kuluttua siirrosta
Aikaikkuna: 1 vuosi siirrosta
|
|
1 vuosi siirrosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Peter Metrakos, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 25. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 25. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDR-09-054
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .