尸体捐赠者实体器官移植（肝脏、肾脏、胰腺和心脏）的葡萄糖/胰岛素钳夹
2013年10月24日 更新者：peter metrakos、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
我们在这项研究中的目标是确定对尸体器官捐献者实施葡萄糖/胰岛素钳夹 (GICT) 是否可以：
- 预防高血糖
- 在器官获取前用 GICT 至少治疗 6 小时后，脑死亡后炎症细胞因子反应下降。
- 评估移植后一年的器官（心脏、肝脏、胰腺和肾脏）存活率
通过评估评估移植物功能：
- 肝脏：移植后肝功能评分（PTLF）
- 肾脏：UNOS 定义的移植物功能（即刻移植物功能 IGF、缓慢移植物功能 SGF 和延迟移植物功能 DGF 和
- 胰腺：移植后 7 天的胰岛素需求量、移植后第 1 天和第 7 天的 C 肽和 C-RP 水平
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3A1A1
- 招聘中
- Royal Victoria Hospital
-
接触：
- Ayat Salman, MSc
- 电话号码：36237 5149341934
- 邮箱：ayat.salman@muhc.mcgill.ca
-
首席研究员：
- Dr. Peter Metrakos, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 捐赠者必须年满 18 岁
- 仅限脑死亡捐献者
- 在移植魁北克法规下的任何特定协议程序之前获得同意。
排除标准：
- 无法获得研究同意
- 研究开始与交叉钳制之间的时间间隔少于 6 小时。
- 没有为移植取回实体器官
- 被诊断患有 1 型糖尿病
- 捐赠者在纳入时的血清血糖水平不受控制（高于 10 mmol/L）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：控制
|
|
|
实验性的：葡萄糖/胰岛素钳
|
葡萄糖/胰岛素治疗将开始。
使用所谓的“正常血糖、高胰岛素钳夹”给予葡萄糖和胰岛素。
以 2µU/kg/min 的速度连续输注胰岛素会增加血浆胰岛素浓度。
将以维持正常血糖 (4-6 mmol/l) 所需的速率输注葡萄糖，直至主动脉交叉钳夹。
葡萄糖/胰岛素治疗将维持至少 6 小时的时间段。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
• 在器官获取前用 GICT 至少治疗 6 小时后，脑死亡后炎症细胞因子反应下降。
大体时间：移植期间
|
我们在这项研究中的目标是确定对尸体器官捐献者实施葡萄糖/胰岛素钳夹 (GICT) 是否可以：
|
移植期间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估移植后一年的器官（心脏、肝脏、胰腺和肾脏）存活率
大体时间：移植后 1 年
|
|
移植后 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr. Peter Metrakos, MD、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (预期的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月24日
首次发布 (估计)
2011年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月24日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.