Grampo de Glicose/Insulina em Transplante de Órgãos Sólidos (Fígado, Rim, Pâncreas e Coração) em Doadores Cadavéricos
24 de outubro de 2013 atualizado por: peter metrakos, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Nosso objetivo neste estudo será determinar se a implementação do clamp de glicose/insulina (GICT) em doadores de órgãos cadavéricos pode:
- Prevenir a hiperglicemia
- Queda na resposta inflamatória de citocinas após morte encefálica após um mínimo de 6 horas de terapia com o GICT antes da captação de órgãos.
- Avaliar a sobrevivência de órgãos (coração, fígado, pâncreas e rim) um ano após o transplante
Avalie a função do enxerto avaliando:
- Fígado: escore de função hepática pós-transplante (PTLF)
- Rim: função do enxerto conforme definido pela UNOS (função imediata do enxerto IGF, função lenta do enxerto SGF e função retardada do enxerto DGF e
- Pâncreas: necessidade de insulina 7 dias após o transplante, níveis de peptídeo C e C-RP no dia um e sete dias após o transplante
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A1A1
- Recrutamento
- Royal Victoria Hospital
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Contato:
- Ayat Salman, MSc
- Número de telefone: 36237 5149341934
- E-mail: ayat.salman@muhc.mcgill.ca
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Investigador principal:
- Dr. Peter Metrakos, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os doadores devem ter mais de 18 anos
- Apenas doadores de morte encefálica
- Obter consentimento antes de qualquer procedimento de protocolo específico sob os regulamentos de Transplant Quebec.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de obter um consentimento de pesquisa
- Intervalo de tempo entre o início do estudo e o clampeamento inferior a 6 horas.
- Nenhum órgão sólido recuperado para transplante
- Diagnosticado com diabetes tipo 1
- O doador tem níveis séricos de glicose no sangue descontrolados (acima de 10 mmol/L) no momento da inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
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EXPERIMENTAL: Grampo de Glicose/Insulina
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A terapia com dextrose/insulina será iniciada.
A dextrose e a insulina são administradas usando o chamado "grampo normoglicêmico e hiperinsulinêmico".
A concentração plasmática de insulina será aumentada por uma infusão contínua de 2ìU/kg/min de insulina.
A dextrose será infundida na taxa necessária para manter a normoglicemia (4-6 mmol/l) até o pinçamento cruzado da aorta.
A terapia com dextrose/insulina será mantida por um período mínimo de 6 horas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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• Queda na resposta inflamatória de citocinas após morte encefálica após um mínimo de 6 horas de terapia com GICT antes da captação de órgãos.
Prazo: durante o transplante
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Nosso objetivo neste estudo será determinar se a implementação do clamp de glicose/insulina (GICT) em doadores de órgãos cadavéricos pode:
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durante o transplante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a sobrevivência de órgãos (coração, fígado, pâncreas e rim) um ano após o transplante
Prazo: 1 ano pós-transplante
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1 ano pós-transplante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dr. Peter Metrakos, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SDR-09-054
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