Zacisk glukozowo-insulinowy po przeszczepieniu narządów miąższowych (wątroby, nerek, trzustki i serca) u dawców zmarłych
24 października 2013 zaktualizowane przez: peter metrakos, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Naszym celem w tym badaniu będzie ustalenie, czy zastosowanie klamry glukozowo-insulinowej (GICT) u dawców narządów pochodzących ze zwłok może:
- Zapobiegaj hiperglikemii
- Spadek zapalnej odpowiedzi cytokinowej po śmierci mózgu po co najmniej 6-godzinnej terapii GICT przed pobraniem narządu.
- Ocenić przeżywalność narządów (serca, wątroby, trzustki i nerek) po roku od przeszczepu
Oceń funkcję przeszczepu, oceniając:
- Wątroba: ocena funkcji wątroby po przeszczepie (PTLF)
- Nerka: funkcja przeszczepu zdefiniowana przez UNOS (natychmiastowa funkcja przeszczepu IGF, powolna funkcja przeszczepu SGF i opóźniona funkcja przeszczepu DGF i
- Trzustka: zapotrzebowanie na insulinę 7 dni po przeszczepie, poziomy peptydu C i C-RP pierwszego i siódmego dnia po przeszczepie
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A1A1
- Rekrutacyjny
- Royal Victoria Hospital
-
Kontakt:
- Ayat Salman, MSc
- Numer telefonu: 36237 5149341934
- E-mail: ayat.salman@muhc.mcgill.ca
-
Główny śledczy:
- Dr. Peter Metrakos, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dawcy muszą mieć ukończone 18 lat
- Tylko dawcy śmierci mózgowej
- Uzyskanie zgody przed jakąkolwiek określoną procedurą protokolarną zgodnie z przepisami Transplant Quebec.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości uzyskania zgody na badania
- Odstęp czasowy między rozpoczęciem badania a zaciskaniem krzyżowym krótszy niż 6 godzin.
- Brak narządów litych pobranych do przeszczepu
- Zdiagnozowana cukrzyca typu 1
- Dawca ma niekontrolowany poziom glukozy w surowicy krwi (powyżej 10 mmol/l) w momencie włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zacisk glukozy/insuliny
|
Rozpocznie się terapia dekstrozą/insuliną.
Dekstrozę i insulinę podaje się stosując tzw. „klamrę normoglikemiczną, hiperinsulinemiczną”.
Stężenie insuliny w osoczu wzrośnie o 2 j.m./kg/min w ciągłym wlewie insuliny.
Dekstroza będzie podawana z szybkością wymaganą do utrzymania normoglikemii (4-6 mmol/l) do momentu zaciśnięcia poprzecznego aorty.
Terapia dekstrozą/insuliną będzie kontynuowana przez okres co najmniej 6 godzin.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Spadek zapalnej odpowiedzi cytokinowej po śmierci mózgu po co najmniej 6-godzinnej terapii GICT przed pobraniem narządu.
Ramy czasowe: podczas przeszczepu
|
Naszym celem w tym badaniu będzie ustalenie, czy zastosowanie klamry glukozowo-insulinowej (GICT) u dawców narządów pochodzących ze zwłok może:
|
podczas przeszczepu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenić przeżywalność narządów (serca, wątroby, trzustki i nerek) po roku od przeszczepu
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie
|
|
1 rok po przeszczepie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Peter Metrakos, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDR-09-054
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .