Глюкозно-инсулиновый зажим при трансплантации цельных органов (печени, почки, поджелудочной железы и сердца) у трупных доноров
24 октября 2013 г. обновлено: peter metrakos, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Наша цель в этом исследовании будет заключаться в том, чтобы определить, может ли внедрение глюкозо-инсулинового зажима (GICT) на трупных донорах органов:
- Предотвратить гипергликемию
- Снижение воспалительного цитокинового ответа после смерти головного мозга после минимум 6-часовой терапии с помощью GICT до забора органов.
- Оценить выживаемость органов (сердца, печени, поджелудочной железы и почек) через год после трансплантации.
Оцените функцию трансплантата, оценив:
- Печень: оценка функции печени после трансплантации (PTLF)
- Почка: функция трансплантата, как определено UNOS (немедленная функция трансплантата IGF, медленная функция трансплантата SGF и отсроченная функция трансплантата DGF и
- Поджелудочная железа: потребность в инсулине через 7 дней после трансплантации, уровни C-пептида и C-RP в первый и седьмой дни после трансплантации.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3A1A1
- Рекрутинг
- Royal Victoria Hospital
-
Контакт:
- Ayat Salman, MSc
- Номер телефона: 36237 5149341934
- Электронная почта: ayat.salman@muhc.mcgill.ca
-
Главный следователь:
- Dr. Peter Metrakos, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Доноры должны быть старше 18 лет
- Только доноры со смертью мозга
- Получение согласия до любой конкретной процедуры протокола в соответствии с правилами Transplant Quebec.
Критерий исключения:
- Невозможность получить согласие на исследование
- Интервал времени между началом исследования и пережатием менее 6 часов.
- Нет твердых органов для трансплантации
- Диагностирован диабет 1 типа
- Донор имеет неконтролируемый уровень глюкозы в сыворотке крови (выше 10 ммоль/л) на момент включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Глюкозно-инсулиновый зажим
|
Начнется терапия декстрозой/инсулином.
Декстрозу и инсулин вводят с помощью так называемого «нормогликемического, гиперинсулинемического зажима».
Концентрация инсулина в плазме будет увеличена за счет непрерывной инфузии инсулина со скоростью 2 МЕ/кг/мин.
Декстрозу вводят со скоростью, необходимой для поддержания нормогликемии (4-6 ммоль/л) до пережатия аорты.
Терапия декстрозой/инсулином будет поддерживаться в течение минимум 6 часов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Падение воспалительного цитокинового ответа после смерти мозга после минимум 6-часовой терапии с помощью GICT перед забором органов.
Временное ограничение: во время трансплантации
|
Наша цель в этом исследовании будет заключаться в том, чтобы определить, может ли внедрение глюкозо-инсулинового зажима (GICT) на трупных донорах органов:
|
во время трансплантации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить выживаемость органов (сердца, печени, поджелудочной железы и почек) через год после трансплантации.
Временное ограничение: 1 год после трансплантации
|
|
1 год после трансплантации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dr. Peter Metrakos, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
25 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SDR-09-054
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гиперинсулинемический/нормогликемический клэмп
-
AtriCure, Inc.ЗавершенныйПерсистирующая мерцательная аритмия | Длительная персистирующая фибрилляция предсердийСоединенные Штаты