肌の保湿力と肌バリア機能の有効性試験
2011年2月25日 更新者：Cosmos Technical Center
皮膚の水分補給と皮膚バリア機能に関するヒト使用試験
ケラチノサイトでのフィラグリン合成を刺激するピリドキシン トリイソパルミテート (P-IP) の局所適用による、皮膚の水分補給とバリア機能への影響を調べました。
被験者は、P-IP の効果を調べるために 2 つのグループに分けられました。
被験者は、顔の片側に P-IP 製剤を、反対側にプラセボ製剤を 1 日 2 回 (朝と晩) 28 日間投与されました。
すべての被験者は、研究前に書面によるインフォームドコンセントを与えました。
皮膚の水分補給とTEWL（経皮水分損失）は、皮膚湿度計SKICON 200EX（I.B.S. ltd.、日本）およびTEWLメーターAS-CT1（ASAHI BIOMED、東京、日本）で皮膚表面コンダクタンスを測定することによってそれぞれ評価されました。
調査の概要
詳細な説明
P-IPの長期塗布により、皮膚表面の水分含有量が増加し、TEWLが抑制されることが期待されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tokyo
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Itabashi-ku、Tokyo、日本、174-0046
- Cosmos Technical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
29年～58年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な肌
除外基準:
- 保湿剤を一切使用しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：P-IPの水分補給とバリア機能の評価
P-IP が肌の水分量と TEWL の改善に及ぼす影響を調べました。
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2% の用量、水中油型エマルジョン、1 日 2 回、28 日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚表面の水分含有量と経表皮水分損失（TEWL）の測定
時間枠：申請前、申請後1週間、2週間、4週間
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被験者は、顔面の片側に P-IP 製剤、反対側にプラセボ製剤 (P-IP なし、水中油型エマルジョン タイプ) を 1 日 2 回 (朝と夕方) 28 日間処理されました。
上記の時間枠で皮膚表面水分量およびＴＥＷＬを測定し、各測定における塗布前の値からの変化として結果を分析した。
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申請前、申請後1週間、2週間、4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2009年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月25日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。