- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01305057
피부보습 및 피부장벽기능 효능시험
2011년 2월 25일 업데이트: Cosmos Technical Center
피부 수분 및 피부 장벽 기능에 대한 인체 사용 테스트
케라티노사이트에서 필라그린 합성을 자극하는 P-IP(pyridoxine tri-isopalmitate)의 국소 도포가 피부 수분 및 장벽 기능에 미치는 영향을 조사했습니다.
피험자는 P-IP의 효과를 조사하기 위해 두 그룹으로 분리되었습니다.
피험자들은 28일 동안 하루에 두 번(아침과 저녁) 얼굴 한쪽에 P-IP 제제를 다른 쪽에는 위약 제제로 치료를 받았습니다.
모든 피험자는 연구 전에 서면 동의서를 받았습니다.
피부 수분량과 TEWL(transepidermal water loss)은 각각 피부 습도계 SKICON 200EX(I.B.S. ltd., 일본)와 TEWL meter AS-CT1(ASAHI BIOMED, Tokyo, Japan)을 사용하여 피부 표면 전도도를 측정하여 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
P-IP의 장기 적용은 피부 표면 수분 함량을 증가시키고 TEWL을 억제할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tokyo
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Itabashi-ku, Tokyo, 일본, 174-0046
- Cosmos Technical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
29년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 피부
제외 기준:
- 보습제를 사용하지 마십시오
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수분 및 장벽 기능에 대한 P-IP 평가
P-IP가 피부 수분 및 TEWL 개선에 미치는 영향을 조사하였다.
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2% 용량, 수중유 에멀젼, 1일 2회, 28일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 표면 수분 함량 및 Trans-Epidermal Water Loss (TEWL) 측정
기간: 신청 전, 신청 후 1주, 2주, 4주
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대상자들은 28일 동안 1일 2회(아침, 저녁) 얼굴 한쪽에 P-IP 제형을, 다른 한쪽에는 위약 제형(P-IP 없음, 수중유 에멀젼 타입)을 도포하였다.
피부 표면 수분함량과 TEWLs는 상기한 시간대로 측정하였으며, 그 결과는 각 측정시 적용 전 값과의 변화로 분석하였다.
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신청 전, 신청 후 1주, 2주, 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
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