Test d'efficacité sur l'hydratation cutanée et la fonction barrière cutanée
25 février 2011 mis à jour par: Cosmos Technical Center
Test d'utilisation humaine sur l'hydratation de la peau et la fonction de barrière cutanée
Les effets de l'application topique de tri-isopalmitate de pyridoxine (P-IP) qui stimule la synthèse de filaggrine dans les kératinocytes, sur l'hydratation de la peau et la fonction barrière ont été examinés.
Les sujets ont été séparés en deux groupes pour examiner l'effet du P-IP.
Les sujets ont été traités avec une formulation P-IP d'un côté du visage et avec une formulation placebo de l'autre côté deux fois par jour (matin et soir) pendant 28 jours.
Tous les sujets ont donné leur consentement éclairé écrit avant l'étude.
L'hydratation de la peau et la TEWL (perte d'eau transépidermique) ont été évaluées en mesurant la conductance de surface de la peau avec un hygromètre cutané SKICON 200EX (IBS ltd., Japon) et un compteur TEWL AS-CT1 (ASAHI BIOMED, Tokyo, Japon), respectivement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On s'attend à ce que l'application à long terme de P-IP augmente la teneur en eau de surface de la peau et supprime la TEWL.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tokyo
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japon, 174-0046
- Cosmos Technical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
29 ans à 58 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- peau saine
Critère d'exclusion:
- ne pas utiliser de crème hydratante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Evaluation du P-IP sur l'hydratation et la fonction barrière
Les effets du P-IP sur l'amélioration de l'hydratation de la peau et de la TEWL ont été examinés.
|
Dosage à 2 %, émulsion huile dans eau, 2 fois par jour, 28 jours
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de la teneur en eau de surface de la peau et de la perte d'eau transépidermique (TEWL)
Délai: Avant l'application, 1 semaine, 2 semaines et 4 semaines après l'application
|
Les sujets ont été traités avec une formulation P-IP d'un côté du visage et avec une formulation placebo (sans P-IP, type émulsion huile-dans-eau) de l'autre côté deux fois par jour (matin et soir) pendant 28 jours.
La teneur en eau de surface de la peau et les TEWL ont été mesurés dans le laps de temps décrit ci-dessus et les résultats ont été analysés comme un changement par rapport à une valeur avant application à chaque mesure.
|
Avant l'application, 1 semaine, 2 semaines et 4 semaines après l'application
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2011
Première publication (Estimation)
28 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cosmos1
- hydration-1 (Autre identifiant: Cosmos Technical Center)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .