Effekttest på hudhydrering og hudbarrierefunksjon
25. februar 2011 oppdatert av: Cosmos Technical Center
Menneskelig brukstest på hudhydrering og hudbarrierefunksjon
Effektene av topisk påført pyridoksin tri-isopalmitat (P-IP) som stimulerer filaggrinsyntese i keratinocytter, på hudhydrering og barrierefunksjon ble undersøkt.
Forsøkspersonene ble delt inn i to grupper for å undersøke effekten av P-IP.
Forsøkspersonene ble behandlet med P-IP-formulering på den ene siden av ansiktet og med en placebo-formulering på den andre siden to ganger daglig (morgen og kveld) i 28 dager.
Alle forsøkspersoner ga skriftlig informert samtykke før studien.
Hudhydreringen og TEWL (transepidermalt vanntap) ble evaluert ved å måle hudoverflatekonduktansen med henholdsvis et hudhygrometer SKICON 200EX (I.B.S. ltd., Japan) og TEWL-måler AS-CT1 (ASAHI BIOMED, Tokyo, Japan).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det forventes at langvarig bruk av P-IP øker hudens overflatevanninnhold og undertrykker TEWL.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tokyo
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 174-0046
- Cosmos Technical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
29 år til 58 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn hud
Ekskluderingskriterier:
- ikke bruk noen fuktighetskrem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Evaluering av P-IP på hydrering og barrierefunksjon
Effekter av P-IP på forbedring av hudhydrering og TEWL ble undersøkt.
|
2% dosering, olje-i-vann emulsjon, to ganger daglig, 28 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av hudoverflatevanninnhold og transepidermalt vanntap (TEWL)
Tidsramme: Før påføring, 1 uke, 2 uker og 4 uker etter påføring
|
Forsøkspersonene ble behandlet med P-IP-formulering på den ene siden av ansiktet og med en placebo-formulering (uten P-IP, olje-i-vann-emulsjonstype) på den andre siden to ganger daglig (morgen og kveld) i 28 dager.
Hudens overflatevanninnhold og TEWL-er ble målt i tidsrammen beskrevet ovenfor, og resultatene ble analysert som en endring fra verdien før påføring ved hver måling.
|
Før påføring, 1 uke, 2 uker og 4 uker etter påføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
28. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. februar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2011
Sist bekreftet
1. februar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cosmos1
- hydration-1 (Annen identifikator: Cosmos Technical Center)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .