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Teste de Eficácia na Hidratação da Pele e Função de Barreira da Pele

25 de fevereiro de 2011 atualizado por: Cosmos Technical Center

Teste de Uso Humano sobre Hidratação da Pele e Função de Barreira da Pele

Foram examinados os efeitos do tri-isopalmitato de piridoxina aplicado topicamente (P-IP), que estimula a síntese de filagrina em queratinócitos, na hidratação da pele e na função de barreira. Os indivíduos foram separados em dois grupos para examinar o efeito do P-IP. Os indivíduos foram tratados com formulação P-IP em um lado da face e com uma formulação placebo no outro lado duas vezes ao dia (manhã e noite) por 28 dias. Todos os indivíduos deram consentimento informado por escrito antes do estudo. A hidratação da pele e TEWL (perda de água transepidérmica) foram avaliadas medindo a condutância da superfície da pele com um higrômetro de pele SKICON 200EX (I.B.S. ltd., Japão) e medidor de TEWL AS-CT1 (ASAHI BIOMED, ​​Tóquio, Japão), respectivamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Espera-se que a aplicação a longo prazo de P-IP aumente o teor de água na superfície da pele e suprima a TEWL.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
    • Tokyo
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japão, 174-0046
        • Cosmos Technical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

31 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pele saudável

Critério de exclusão:

  • não use nenhum hidratante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Avaliação do P-IP na hidratação e função de barreira
Os efeitos do P-IP na melhora da hidratação da pele e TEWL foram examinados.
Outro: Piridoxina tri-isopalmitato
Dosagem de 2%, emulsão de óleo em água, duas vezes ao dia, 28 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do teor de água na superfície da pele e perda de água transepidérmica (TEWL)
Prazo: Antes da aplicação, 1 semana, 2 semanas e 4 semanas após a aplicação
Os indivíduos foram tratados com formulação P-IP em um lado da face e com uma formulação placebo (sem P-IP, tipo de emulsão óleo em água) no outro lado duas vezes ao dia (manhã e noite) por 28 dias. Os conteúdos de água da superfície da pele e TEWLs foram medidos no período de tempo descrito acima e os resultados foram analisados ​​como uma mudança de um valor de antes da aplicação em cada medição.
Antes da aplicação, 1 semana, 2 semanas e 4 semanas após a aplicação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cosmos Technical Center

Colaboradores

University of Dundee

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

28 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de fevereiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2011

Última verificação

1 de fevereiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Cosmos1
  • hydration-1 (Outro identificador: Cosmos Technical Center)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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