Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Test di efficacia sull'idratazione cutanea e sulla funzione barriera cutanea

25 febbraio 2011 aggiornato da: Cosmos Technical Center

Test sull'uso umano sull'idratazione della pelle e sulla funzione barriera della pelle

Sono stati esaminati gli effetti della piridossina tri-isopalmitato (P-IP) applicata localmente, che stimola la sintesi della filaggrina nei cheratinociti, sull'idratazione della pelle e sulla funzione di barriera. I soggetti sono stati divisi in due gruppi per esaminare l'effetto del P-IP. I soggetti sono stati trattati con la formulazione P-IP su un lato del viso e con una formulazione placebo sull'altro lato due volte al giorno (mattina e sera) per 28 giorni. Tutti i soggetti hanno fornito il consenso informato scritto prima dello studio. L'idratazione della pelle e la TEWL (perdita di acqua transepidermica) sono state valutate misurando la conduttanza della superficie cutanea con un igrometro cutaneo SKICON 200EX (I.B.S. ltd., Giappone) e un misuratore TEWL AS-CT1 (ASAHI BIOMED, ​​Tokyo, Giappone), rispettivamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si prevede che l'applicazione a lungo termine di P-IP aumenti il ​​contenuto di acqua superficiale della pelle e sopprima il TEWL.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Tokyo
      • Itabashi-ku, Tokyo, Giappone, 174-0046
        • Cosmos Technical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 29 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pelle sana

Criteri di esclusione:

  • non usare alcuna crema idratante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione di P-IP su idratazione e funzione barriera
Sono stati esaminati gli effetti del P-IP sul miglioramento dell'idratazione della pelle e del TEWL.
Altro: Piridossina tri-isopalmitato
Dosaggio al 2%, emulsione olio in acqua, due volte al giorno, 28 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del contenuto di acqua superficiale della pelle e della perdita di acqua transepidermica (TEWL)
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione, 1 settimana, 2 settimane e 4 settimane dopo l'applicazione
I soggetti sono stati trattati con la formulazione P-IP su un lato del viso e con una formulazione placebo (senza P-IP, tipo emulsione olio-in-acqua) sull'altro lato due volte al giorno (mattina e sera) per 28 giorni. Il contenuto di acqua superficiale della pelle e i TEWL sono stati misurati nel periodo di tempo sopra descritto e i risultati sono stati analizzati come variazione rispetto a un valore di prima dell'applicazione a ciascuna misurazione.
Prima dell'applicazione, 1 settimana, 2 settimane e 4 settimane dopo l'applicazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cosmos Technical Center

Collaboratori

University of Dundee

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

28 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cosmos1
  • hydration-1 (Altro identificatore: Cosmos Technical Center)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pelle secca

Prove cliniche su Piridossina tri-isopalmitato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Denmark

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi