Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekttest på hudhydrering og hudbarrierefunktion

25. februar 2011 opdateret af: Cosmos Technical Center

Test af menneskelig brug af hudhydrering og hudbarrierefunktion

Effekterne af topisk påført pyridoxin tri-isopalmitat (P-IP), som stimulerer filaggrinsyntese i keratinocytter, på hudens hydrering og barrierefunktion blev undersøgt. Forsøgspersoner blev opdelt i to grupper for at undersøge effekten af ​​P-IP. Forsøgspersonerne blev behandlet med P-IP-formulering på den ene side af ansigtet og med en placebo-formulering på den anden side to gange dagligt (morgen og aften) i 28 dage. Alle forsøgspersoner gav skriftligt informeret samtykke forud for undersøgelsen. Hudhydreringen og TEWL (transepidermalt vandtab) blev evalueret ved at måle hudoverfladekonduktans med henholdsvis et hudhygrometer SKICON 200EX (I.B.S. ltd., Japan) og TEWL-måler AS-CT1 (ASAHI BIOMED, ​​Tokyo, Japan).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det forventes, at den langsigtede anvendelse af P-IP øger hudens overfladevandindhold og undertrykker TEWL.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Tokyo
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 174-0046
        • Cosmos Technical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

29 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund hud

Ekskluderingskriterier:

  • brug ikke nogen fugtighedscreme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Evaluering af P-IP på hydrering og barrierefunktion
Effekter af P-IP på forbedring af hudhydrering og TEWL blev undersøgt.
Andet: Pyridoxin tri-isopalmitat
2% dosering, olie-i-vand emulsion, 2 gange dagligt, 28 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af hudoverfladevandindhold og transepidermalt vandtab (TEWL)
Tidsramme: Før påføring, 1 uge, 2 uger og 4 uger efter påføring
Forsøgspersonerne blev behandlet med P-IP-formulering på den ene side af ansigtet og med en placebo-formulering (uden P-IP, olie-i-vand-emulsionstype) på den anden side to gange dagligt (morgen og aften) i 28 dage. Hudens overfladevandindhold og TEWL'er blev målt i den ovenfor beskrevne tidsramme, og resultaterne blev analyseret som en ændring fra en værdi af før-påføring ved hver måling.
Før påføring, 1 uge, 2 uger og 4 uger efter påføring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cosmos Technical Center

Samarbejdspartnere

University of Dundee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2011

Først opslået (Skøn)

28. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cosmos1
  • hydration-1 (Anden identifikator: Cosmos Technical Center)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tør hud

Kliniske forsøg med Pyridoxin tri-isopalmitat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner