Effekttest på hudhydrering och hudbarriärfunktion
25 februari 2011 uppdaterad av: Cosmos Technical Center
Människans användningstest på hudhydrering och hudbarriärfunktion
Effekterna av topiskt applicerat pyridoxin-triisopalmitat (P-IP) som stimulerar filaggrinsyntes i keratinocyter, på hudens återfuktning och barriärfunktion undersöktes.
Försökspersonerna separerades i två grupper för att undersöka effekten av P-IP.
Försökspersonerna behandlades med P-IP-formulering på ena sidan av ansiktet och med en placeboformulering på andra sidan två gånger dagligen (morgon och kväll) i 28 dagar.
Alla försökspersoner gav skriftligt informerat samtycke före studien.
Hudhydreringen och TEWL (transepidermal vattenförlust) utvärderades genom att mäta hudytans konduktans med en hudhygrometer SKICON 200EX (I.B.S. ltd., Japan) respektive TEWL-mätare AS-CT1 (ASAHI BIOMED, Tokyo, Japan).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det förväntas att långvarig applicering av P-IP ökar hudens ytvatteninnehåll och undertrycker TEWL.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tokyo
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 174-0046
- Cosmos Technical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
29 år till 58 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sund hud
Exklusions kriterier:
- använd ingen fuktkräm
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utvärdering av P-IP på hydrering och barriärfunktion
Effekter av P-IP på förbättring av hudens återfuktning och TEWL undersöktes.
|
2% dosering, olja-i-vatten-emulsion, två gånger om dagen, 28 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av hudens ytvatteninnehåll och transepidermal vattenförlust (TEWL)
Tidsram: Före applicering, 1 vecka, 2 veckor och 4 veckor efter applicering
|
Försökspersonerna behandlades med P-IP-formulering på ena sidan av ansiktet och med en placeboformulering (utan P-IP, olja-i-vatten-emulsionstyp) på andra sidan två gånger dagligen (morgon och kväll) i 28 dagar.
Hudens ytvatteninnehåll och TEWLs mättes vid den tidsram som beskrivs ovan och resultaten analyserades som en förändring från ett värde för före applicering vid varje mätning.
|
Före applicering, 1 vecka, 2 veckor och 4 veckor efter applicering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
28 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 februari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2011
Senast verifierad
1 februari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cosmos1
- hydration-1 (Annan identifierare: Cosmos Technical Center)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .