Tehokkuustesti ihon kosteuttamiseen ja ihon estetoimintoon
perjantai 25. helmikuuta 2011 päivittänyt: Cosmos Technical Center
Ihmiskäyttöön tarkoitettu testi ihon kosteuttamisesta ja ihon estotoiminnasta
Paikallisesti levitetyn pyridoksiinitri-isopalmitaatin (P-IP), joka stimuloi filagriinisynteesiä keratinosyyteissä, vaikutuksia ihon kosteutukseen ja suojan toimintaan tutkittiin.
Koehenkilöt jaettiin kahteen ryhmään P-IP:n vaikutuksen tutkimiseksi.
Koehenkilöitä hoidettiin P-IP-formulaatiolla kasvojen toiselle puolelle ja lumelääkevalmisteella toiselle puolelle kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) 28 päivän ajan.
Kaikki koehenkilöt antoivat kirjallisen suostumuksen ennen tutkimusta.
Ihon kosteus ja TEWL (transepidermaalinen vesihäviö) arvioitiin mittaamalla ihon pinnan johtavuus ihokosteusmittarilla SKICON 200EX (I.B.S. Ltd., Japani) ja TEWL-mittarilla AS-CT1 (ASAHI BIOMED, Tokio, Japani), vastaavasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
P-IP:n pitkäaikaisen käytön odotetaan lisäävän ihon pintavesipitoisuutta ja vähentävän TEWL:ää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tokyo
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japani, 174-0046
- Cosmos Technical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
29 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve iho
Poissulkemiskriteerit:
- älä käytä mitään kosteusvoidetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: P-IP:n arviointi hydraatiosta ja estetoiminnasta
P-IP:n vaikutuksia ihon kosteutuksen ja TEWL:n parantamiseen tutkittiin.
|
2 % annos, öljy-vedessä-emulsio, kahdesti päivässä, 28 päivää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon pintavesipitoisuuden ja transepidermaalisen vesihäviön (TEWL) mittaus
Aikaikkuna: Ennen levitystä, 1 viikko, 2 viikkoa ja 4 viikkoa levityksen jälkeen
|
Koehenkilöitä hoidettiin P-IP-formulaatiolla kasvojen toiselle puolelle ja lumelääkevalmisteella (ilman P-IP:tä, öljy-vedessä-emulsiotyyppi) toiselle puolelle kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) 28 päivän ajan.
Ihon pintavesipitoisuudet ja TEWL-arvot mitattiin edellä kuvatulla aikavälillä ja tulokset analysoitiin muutoksena ennen levitystä arvoon jokaisessa mittauksessa.
|
Ennen levitystä, 1 viikko, 2 viikkoa ja 4 viikkoa levityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cosmos1
- hydration-1 (Muu tunniste: Cosmos Technical Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .