Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test účinnosti na hydrataci pokožky a funkci kožní bariéry

25. února 2011 aktualizováno: Cosmos Technical Center

Human Use Test na hydrataci pokožky a funkci kožní bariéry

Byly zkoumány účinky lokálně aplikovaného pyridoxin tri-isopalmitátu (P-IP), který stimuluje syntézu filagrinu v keratinocytech, na hydrataci kůže a bariérovou funkci. Subjekty byly rozděleny do dvou skupin, aby se prozkoumal účinek P-IP. Subjekty byly léčeny přípravkem P-IP na jedné straně obličeje a přípravkem placeba na druhé straně dvakrát denně (ráno a večer) po dobu 28 dnů. Všechny subjekty daly před studií písemný informovaný souhlas. Hydratace pokožky a TEWL (transepidermální ztráta vody) byly vyhodnoceny měřením povrchové vodivosti pokožky pomocí kožního vlhkoměru SKICON 200EX (I.B.S. ltd., Japonsko) a TEWL měřiče AS-CT1 (ASAHI BIOMED, ​​Tokio, Japonsko).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Očekává se, že dlouhodobá aplikace P-IP zvýší obsah vody na povrchu kůže a potlačí TEWL.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Tokyo
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japonsko, 174-0046
        • Cosmos Technical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

29 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravou kůži

Kritéria vyloučení:

  • nepoužívejte žádný zvlhčovač

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hodnocení P-IP na hydrataci a bariérovou funkci
Byly zkoumány účinky P-IP na zlepšení hydratace kůže a TEWL.
Jiný: Pyridoxin tri-isopalmitát
2% dávka, emulze olej ve vodě, dvakrát denně, 28 dní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření obsahu vody na povrchu kůže a transepidermální ztráty vody (TEWL)
Časové okno: Před aplikací, 1 týden, 2 týdny a 4 týdny po aplikaci
Subjekty byly léčeny přípravkem P-IP na jedné straně obličeje a přípravkem placeba (bez P-IP, typu emulze olej ve vodě) na druhé straně dvakrát denně (ráno a večer) po dobu 28 dnů. Obsah povrchové vody v kůži a TEWL byly měřeny ve výše popsaném časovém rámci a výsledky byly analyzovány jako změna od hodnoty před aplikací při každém měření.
Před aplikací, 1 týden, 2 týdny a 4 týdny po aplikaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cosmos Technical Center

Spolupracovníci

University of Dundee

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cosmos1
  • hydration-1 (Jiný identifikátor: Cosmos Technical Center)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suchá kůže

Klinické studie na Pyridoxin tri-isopalmitát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit