Prueba de eficacia sobre la hidratación de la piel y la función de barrera cutánea
25 de febrero de 2011 actualizado por: Cosmos Technical Center
Prueba de uso humano sobre la hidratación de la piel y la función de barrera de la piel
Se examinaron los efectos del triisopalmitato de piridoxina (P-IP) aplicado tópicamente, que estimula la síntesis de filagrina en los queratinocitos, sobre la hidratación de la piel y la función de barrera.
Los sujetos se separaron en dos grupos para examinar el efecto de P-IP.
Los sujetos fueron tratados con la formulación de P-IP en un lado de la cara y con una formulación de placebo en el otro lado dos veces al día (mañana y noche) durante 28 días.
Todos los sujetos dieron su consentimiento informado por escrito antes del estudio.
La hidratación de la piel y la TEWL (pérdida de agua transepidérmica) se evaluaron midiendo la conductancia de la superficie de la piel con un higrómetro de piel SKICON 200EX (I.B.S. ltd., Japón) y un medidor TEWL AS-CT1 (ASAHI BIOMED, Tokio, Japón), respectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se espera que la aplicación a largo plazo de P-IP aumente el contenido de agua superficial de la piel y suprima TEWL.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tokyo
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Itabashi-ku, Tokyo, Japón, 174-0046
- Cosmos Technical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
29 años a 58 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- piel saludable
Criterio de exclusión:
- no uses ninguna crema hidratante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Evaluación de P-IP sobre hidratación y función barrera
Se examinaron los efectos de P-IP en la mejora de la hidratación de la piel y TEWL.
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Dosificación al 2%, emulsión de aceite en agua, dos veces al día, 28 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del contenido de agua superficial de la piel y la pérdida de agua transepidérmica (TEWL)
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación, 1 semana, 2 semanas y 4 semanas después de la aplicación
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Los sujetos fueron tratados con la formulación de P-IP en un lado de la cara y con una formulación de placebo (sin P-IP, tipo emulsión de aceite en agua) en el otro lado dos veces al día (mañana y noche) durante 28 días.
Los contenidos de agua superficial de la piel y los TEWL se midieron en el marco de tiempo descrito anteriormente y los resultados se analizaron como un cambio de un valor antes de la aplicación en cada medición.
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Antes de la aplicación, 1 semana, 2 semanas y 4 semanas después de la aplicación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cosmos1
- hydration-1 (Otro identificador: Cosmos Technical Center)
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