Werkzaamheidstest op huidhydratatie en huidbarrièrefunctie
25 februari 2011 bijgewerkt door: Cosmos Technical Center
Test op menselijk gebruik voor huidhydratatie en huidbarrièrefunctie
De effecten van topisch aangebracht pyridoxine-tri-isopalmitaat (P-IP), dat de filaggrinesynthese in keratinocyten stimuleert, op de hydratatie van de huid en de barrièrefunctie, werden onderzocht.
De proefpersonen werden in twee groepen verdeeld om het effect van P-IP te onderzoeken.
De proefpersonen werden behandeld met P-IP-formulering aan de ene kant van het gezicht en met een placebo-formulering aan de andere kant tweemaal daags (ochtend en avond) gedurende 28 dagen.
Alle proefpersonen gaven voorafgaand aan het onderzoek schriftelijke geïnformeerde toestemming.
De hydratatie van de huid en TEWL (transepidermaal waterverlies) werden beoordeeld door meting van de geleiding van het huidoppervlak met respectievelijk een huidhygrometer SKICON 200EX (I.B.S. ltd., Japan) en TEWL-meter AS-CT1 (ASAHI BIOMED, Tokyo, Japan).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Verwacht wordt dat de langdurige toepassing van P-IP het huidoppervlakwatergehalte verhoogt en TEWL onderdrukt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tokyo
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 174-0046
- Cosmos Technical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
29 jaar tot 58 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde huid
Uitsluitingscriteria:
- gebruik geen vochtinbrengende crème
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Evaluatie van P-IP op hydratatie en barrièrefunctie
Effecten van P-IP op verbetering van huidhydratatie en TEWL werden onderzocht.
|
2% dosering, olie-in-water emulsie, tweemaal daags, 28 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van het oppervlaktewatergehalte van de huid en trans-epidermaal waterverlies (TEWL)
Tijdsspanne: Voor aanbrengen, 1 week, 2 weken en 4 weken na aanbrengen
|
De proefpersonen werden behandeld met P-IP-formulering aan de ene kant van het gezicht en met een placebo-formulering (zonder P-IP, olie-in-water-emulsietype) aan de andere kant tweemaal daags (ochtend en avond) gedurende 28 dagen.
De inhoud van het huidoppervlaktewater en TEWL's werden gemeten in het hierboven beschreven tijdsbestek en de resultaten werden geanalyseerd als een verandering ten opzichte van een waarde van vóór aanbrengen bij elke meting.
|
Voor aanbrengen, 1 week, 2 weken en 4 weken na aanbrengen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
28 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 februari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2011
Laatst geverifieerd
1 februari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cosmos1
- hydration-1 (Andere identificatie: Cosmos Technical Center)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .